POLITICA
La jefa de la ANMAT reveló ante la justicia las irregularidades del laboratorio que distribuyó fentanilo contaminado
“Buscamos máxima calidad en todo lo que hacemos. Nuestros profesionales de cada área, conjuntamente con los procedimientos, procesos y tecnología de última generación, garantizan seguridad y confianza”. “Nos basamos en los estándares éticos más altos, siendo coherentes con los compromisos asumidos con nuestra gente, con nuestros clientes y con la comunidad”. Con esas frases se presenta en su página web el laboratorio HLB Pharma. Es la empresa investigada por el juez federal de La Plata, Ernesto Kreplak, y la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), por producir en diciembre de 2024 un lote de fentanilo de uso clínico contaminado y que habría derivado en un brote de neumonía en 18 pacientes vulnerables internados en terapia intensiva, 9 de los cuales fallecieron.
Nélida Agustina Bisio, la titular de la ANMAT, organismo que depende del Ministerio de Salud de la Nación, a cargo de Mario Lugones, declaró en calidad de testigo ante el Juzgado Criminal y Correccional Federal N° 3 de La Plata.
A lo largo de diez fojas, la médica describió un escenario que está muy lejos de los parámetros de “compromiso con la salud” que declara la firma realizó un viaje oficial a Rusia, junto a la entonces viceministra de Salud ministra Carla Vizzotti para distribuir en el país la vacuna contra el Covid-19 Sputnik V fabricada por el gobierno ruso de Vladimir Putin.
Los antecedentes que ya pesaban sobre HLB Pharma no fueron impedimento para que representantes del laboratorio integraran la comitiva que el entonces presidente Alberto Fernández envió a Moscú.
En agosto de 2019 la ANMAT prohibió uno de los principales medicamentos que produce HLB Pharma, luego de que se detectara un lote de Omeprasec /Omeprazol y Keytruda falsificadas.
En la declaración bajo juramento que realizó Bisio ante Kreplak, la funcionaria de Javier Milei recordó cada una de las sanciones que se aplicó al laboratorio que cuenta con 74.000 metros cuadrados de instalaciones productivas; también reconstruyó paso a paso la circunstancia que derivaron en que la ANMAT “inhiba” a la empresa que fabrica 2.600.000 de comprimidos diarios a que deje de producir medicamentos.
En el expediente ya se tomaron varias medidas urgentes, entre ellas el allanamiento de las dos plantas de elaboración de HLB Pharma, una ubicada en San Isidro y la otra en Ramallo, y la Droguería Nueva Era, ubicada en la ciudad santafecina de Rosario. Este último lugar, reconocieron, a través de un comunicado que la droguería: “Intervino en esta situación únicamente como distribuidora comercial del producto Fentanilo HLB 0.05 mg/ml Amp. 5ml. del lote 31202 con fecha de Vto. 09/2026 con la correspondiente autorización sanitaria otorgada por el ente regulador ANMAT, que a su vez involucra la documentación, que acredita su legítima adquisición del lote a HLB PHARMA GROUP S.A., para su posterior comercialización”.
Bajo sospecha se encuentran los responsables de HLB Pharma Group S.A, y la de su elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo S.A. Según los documentos que circulan en los despachos oficiales, detrás de ambas firmas figurarían los empresarios Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, vinculados a la denominada “Mafia de los Medicamentos”. Esta fue denunciada por la exministra de Salud y actual legisladora porteña Graciela Ocaña y ex dueños del Laboratorio Apolo, empresa que quebró el 11 de abril de 2016 y que en junio de ese mismo año, cinco personas resultaron heridas, una de ellas de gravedad, al explotar una caldera en las instalaciones de esa firma ubicada en la ciudad de Rosario. La misma firma fue investigada por el presunto contrabando de suero desde Paraguay.
En las últimas en la causa se presentó una persona (Infobae se reserva el nombre) quien asegura que el laboratorio HLP Pharma “esta en proceso de compra” y que “el producto que estaría contaminado corresponde a los anteriores dueños -ya que- fue elaborado en diciembre de 2024 pero que se pone a disposición de la justicia”.
Según pudo constatar este medio, al menos hasta el cierre de esta nota, ni en el Ministerio de Salud ni en la ANMAT están informados sobre este proceso de venta. En el juzgado tampoco habría constancias de ello por el momento.
El paso a paso de la denuncia
Ante el juez Kreplak y el fiscal y Juan Paiva, auxiliar fiscal de la Fiscalía Federal N° 1 de La Plata la titular de la ANMAT detalló la forma en que las máximas autoridades sanitarias del país se enteraron de la crisis que se había generado por la distribución de una partida de fentanilo contaminado con las bacterias bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii según los primeros resultados obtenidos por el Instituto Malbrán lugar dónde fueron derivadas muestras de las ampollas con fentanilo utilizados en el Hospital Italiano de La Plata.
En orden cronológico la profesional aseguró bajo juramento:
–El 2 de mayo la ANMAT recibió “un reporte vía correo electrónico, donde se planteaba duda acerca de unas ampollas de FENTANILO. Este mail provino del Hospital Italiano. A partir del reporte comenzaron a ayudar a la persona que efectúa el mismo a redactarlo de manera correcta, que incluye llenar formularios, entre otras cosas”.
– “El 6 de mayo terminaron de enviar del Hospital (Italiano) todas las documentaciones solicitadas”.
– “El 7 de mayo se hizo la evaluación”.
– Seis días después de la denuncia realizada por el Hospital Italiano “el 8 de mayo en horas de la mañana” desde la ANMAT “consideraron que se trataba de un desvió critico de alta prioridad, con riesgo de salud. En ese momento, en razón de que los actos administrativos pueden resultar tardíos se hizo una alerta en la página de ANMAT, donde se recomendó no utilizar ninguna ampolla de FENTANILO del Lote denunciado N° 31202. En ese mismo momento que sacan la alerta, por si alguien no lo visualizara oportunamente, tienen otro sistema dentro de ANMAT, llamado ANMAT Federal, donde se mantienen comunicaciones entre las provincias. Eso se maneja vía WhatsApp y mail. Por lo que se notificó a todas las jurisdicciones. Luego se continuó con el procedimiento administrativo para la prohibición del medicamento”.
– Diez días después del inicio de las primeras investigaciones, el 12 de mayo la ANMAT realizó la denuncia ante la Policía Federal Argentina división Delitos Contra la Salud Publica, medida que termina con la apertura de la causa 17371/2025 a cargo de Ernesto Kreplak.
Ante el requerimiento del juzgado para que la médica explique “los mecanismos de ANMAT para el retiro del mercado” de la partida mortal de fentanilo de uso clínico explicó que existen procedimientos que “quedan a cargo del Laboratorio con potestad de fiscalizar por parte de la ANMAT”. A renglón seguido Bisio aclaró que: “Esta fiscalización se hizo, existe un expediente que se está llevando a cabo”.
La titular de la ANMAT, que trabaja en el organismo desde su creación, en el año 1992, sostuvo que: “también están disparadas dos inspecciones que ya llevan dos o tres días, sobre (el laboratorio) Ramallo y HLB, ya que el organismo no solo se queda con las muestras del Hospital Italiano, sino también aquellas que obran en los Laboratorios”. Bisio refirió que esas muestras se llaman “Museo”.
Bisio ratificó que se “retuvieron muestras de la producción, las correspondientes al Lote en cuestión y otras al azar pero pertenecientes a fechas cercanas”. También expresó que “que cree que la producción del Lote es de diciembre de 2024″. Y abundó: “Una vez que hacen la captura de las muestras, que ya las tienen, comienza el contramuestreo, lo que ocurrió ayer (por el 14 de mayo). Se trata de una comparación del contaminado del Hospital con las capturadas de HLB. El ensayo total dura 14 días, y se busca la presencia de microorganismos”.
Es decir que los resultados de estas muestras testigos (que estaban en el Laboratorio Ramallo) estaría a disposición de la justicia el 28 de mayo.
Ante una batería de interrogantes planteados por el juez Krepak y la fiscalía, la directora de la ANMAT reconoció irregularidades que ya se habían detectado en los cuestionados laboratorios que, según su página de presentación se describe que elaboran más de 150 moléculas aprobadas bajo las más exigentes normas y estándares nacionales e internacionales».
-“El Laboratorio Ramallo estaba habilitado”. Pero “que en febrero (la ANMAT) le elevó una carta de advertencia por encontrar inconsistencias en el accionar, presentación de papeles, acatar la normativa, entre otras cuestiones. Esto fue con anterioridad al caso del FENTANILO. En aquella oportunidad ANMAT considero que debía inhibir al Laboratorio temporalmente hasta que subsane todas esas inconsistencias. Explica que una de las irregularidades era la utilización de envases de plástico cuando tenía autorizado el envase de vidrio”.
-La profesional también explicó que el laboratorio: “No usarían métodos farmacopeicos”. Esto son, según la legislación vigente, procedimientos analíticos estandarizados y oficialmente reconocidos que se utilizan para evaluar la calidad, pureza, identidad y potencia de los medicamentos y sus componentes. A estas irregularidades Bisio las llamó “desvíos”. Por los que hubo varias idas y vueltas con el Laboratorio para que acate estas cuestiones, lo quedo registrado el expediente confeccionado al efecto»
– La funcionaria aclaró que: “En el presente caso, la elaboración (del fentanilo contaminado) habría ocurrido con anterioridad a esa inhibición”.
– La médica también manifestó que desde la ANMAT se “comenzaron a evaluar las diferentes inconsistencias analizadas en las distintas actuaciones, cuyo resultado fue la inhibición general del Laboratorio el día 12 de mayo del corriente”.
– “Una de estas tantas inconsistencias se vinculaba con los certificados presentados ante ANMAT, ya que HLB compraba a otros Laboratories certificados de especialidad medicinal, documento que te da la titularidad de un producto. Al efectuar una compra de certificado, se deben hacer las gestiones para transmitir la titularidad del producto de un dueño a otro. Esos tramites no fueron concluidos por HLB en diversos productos». Bisio aclaró que “que no se trata del FENTANILO sino de otros medicamentos”.
La titular de la ANMAT manifestó ante el juez Kreplak que a pesar de que el Laboratorio HBL Pharma “no tenía la titularidad” de esas drogas “HLB elaboraba esos productos y los comercializaba en el mercado
Bisio también mencionó “inconsistencias con la trazabilidad de ciertos productos elaborados por la firma”. Y que se dieron “incumplimientos en la normativa de ANMAT con relación a ello”.
La funcionaria aclaró que: “Pese a no tener por concluidos los tramites indicados, la firma operaba de igual manera”. Y agregó que “en ese marco, productos como el PROPOFOL no tenían ticket de trazabilidad. Que eso es grave. Por ello retiraron del mercado el PROPOFOL, igual que ocurrió con la DOPAMINA. Que estos medicamentos se usan en pacientes internados”
Como se observa, los laboratorios que habrían suministrado el fentanilo contaminado arrastraban un rosario de irregularidades “graves” y aún así operaba.
En este punto, ante una consulta del juez la titular de la ANMAT explicó que: “El FENTANILO no tuvo problemas de trazabilidad”. Y detalló que: “En las inspecciones realizadas en los laboratorios HLB Pharma y Ramallo, se controlaron las salas, las presiones, y condiciones de asepsia en general. Se hicieron todos los controles específicos”.
Bisio informó también que: “En la actualidad, ANMAT esta llevando a cabo la supervisión del recupero de HLB (del fentanilo contaminado). En caso de que no se complete con el recupero de la totalidad de los productos, la ANMAT tiene la facultad de realizar una inspección. La orden de recupero siempre recae en el laboratorio mas alla de que contrate alguna parte para efectivizarlo”.
Por último, y consultada por la Fiscalia sobre el protocolo de actuacion y medidas sanitarias adoptadas frente a aquellas situaciones en que las ampollas fueran utilizadas y correspondan al Lote sospechado, la funcionaria de la ANMAT expresó que: “Las cuestiones sanitarias se tiene que encargar el Ministerio de Salud y la institución medica. No obstante el Departamento Farmacovigilancia de ANMAT, interactúa con las provincias para instarlos a que reporten las situaciones encontradas. Eso queda registrado en una base de dates de reportes».
–¿La ANMAT tiene conocimiento sobre la existencia de otros Lotes además del mencionado en la denuncia que se encontraría en igual situacion?, le preguntaron a Bisio en el juzgado.
-No, respondió.
La causa está en pleno trámite y se esperan nuevos procedimientos judiciales en las próximas horas.
Tras finalizar el discurso de apertura de sesiones en el Congreso, el presidente Javier Milei habló en LN+ y se refirió a la liberación del gendarme Nahuel Gallo, que estuvo más de 400 días preso en Venezuela y que habría quedado libre gracias a una gestión de la AFA. “Lo importante es que vuelva a estar con nosotros”, consideró el mandatario.
Entrevistado por los periodistas José Del Rio, Luis Majul y Cristina Pérez, el jefe de Estado explicó: “Era una tragedia que nuestro gendarme estuviera secuestrado. Si vuelve por el motivo que fuera, por la gestión de Estados Unidos o Italia, o el vehículo que puso otra persona, bienvenido. Acá lo importante es que Nahuel Gallo vuelva a estar con nosotros”.
En la tarde de este domingo, se conoció la noticia de que Gallo fue liberado y que estaba en camino al país en un avión privado relacionado con la dirigencia de la Asociación del Fútbol Argentino (AFA) y usado habitualmente por Claudio “el Chiqui” Tapia.
Consultado sobre las acusaciones y las causas de corrupción que salpican a Tapia, Milei deslizó, sin mencionarlo, que “se noqueará solo”. “Las cosas que veo es que cada cosa que hacen se ensucian más”.
Por otro lado, habló sobre los cruces con diputados de Unión por la Patria durante el discurso en el Congreso: “Le contesté a la banca kirchnerista porque son la combinación de groseros e ignorantes: no solo gritan mientras uno habla, tratando de generar situaciones anómalas, sino que las cosas que dicen son de una brutalidad que uno no puede dejar pasar”.
En ese sentido, insistió: “El kirchnerismo es lo peor que le pasó a la Argentina en la historia. Es peor que el primer peronismo, porque se dio en un contexto histórico particular y todo el mundo supo el daño que hizo, y hasta el propio Perón se arrepintió de eso. Y ellos hicieron lo mismo, pero con las herramientas del siglo XXI. Lo peor que hicieron fue destrozar la cultura, la cultura del trabajo».
A su vez, explicó que el foco del discurso giró en torno a la moralidad y que en base a la “justicia” es que diseñan políticas gubernamentales. “El accionar de la política tiene que estar guiado por la justicia y ser justo, respetar el derecho a la vida; no debe haber agresión. Nos basamos en esos valores para el diseño de las políticas. Dediqué todo un apartado a la discusión del proteccionismo porque es una política que es moralmente incorrecta: si me gano mi dinero correctamente, ¿por qué no lo puedo gastar en lo que yo tenga ganas?“.
Más adelante, Milei respondió acerca de cuándo y cómo podría crecer la economía: “Estamos saliendo de un embate. La economía, a pesar de la fuerte baja de interés, pareciera no arrancar, pero a partir de que se vaya recomponiendo por el dinero que entró de las obligaciones negociables y lo que va a implicar la ley de inocencia fiscal, para el segundo trimestre la Argentina puede recuperar la expansión económica”.
“Con un riesgo país de 500 puede crecer a tasas del 5%, y con uno de 230, a tasas del 8%. No vamos a parar hasta destruir el riesgo país, que va a generar un proceso de inversión virtuosa. Crecer al 7% hace que en 10 años dupliques el PBI”, explicó el Presidente.
También confirmó lo que había anticipado , que no se enviarán pliegos para ocupar cargos judiciales en la Corte Suprema ni en la Procuraduría de la Nación. “A los que necesitan mayorías calificadas, no. En los otros sí, porque no me implica tener que negociar con gente que ni negocio ni cómo se saluda. No voy a negociar con el kirchnerismo”, señaló.
Por último, Milei se refirió a los ataques de Estados Unidos e Israel a Irán: “Es admirable la política internacional de EE.UU.. Es un mundo más seguro gracias al accionar de Trump liderando Estados Unidos y de Netanyahu liderando Israel. Están haciendo una contribución enorme al bienestar y a la paz del mundo civilizado. Han terminado con un régimen terrorista que en Argentina nos puso dos bombas“.
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POLITICA
Javier Milei habló tras la liberación de Nahuel Gallo: “Era una tragedia que nuestro gendarme estuviera secuestrado”
Tras dar su discurso en la Asamblea Legislativa para abrir el periodo de sesiones ordinarias, el presidente Javier Milei habló por primera vez de la liberación del gendarme argentino Nahuel Gallo y remarcó que «lo importante es que vuelva“.
En diálogo con La Nación Más, el mandatario señaló: “Era una tragedia que nuestro gendarme Nahuel Gallo estuviera secuestrado. Si vuelve por el motivo que fuera, ya sea gracias a la gestión de EE.UU. e Italia o gracias al vehículo que haya puesto a disposición otra persona o lo que fuera, bienvenido. Acá lo importante es que Nahuel Gallo vuelva a estar con nosotros”.
Gallo fue liberado este domingo después de estar 448 días detenido en la cárcel El Rodeo I en la ciudad de Caracas. Desde su detención el pasado 8 de diciembre de 2024, el gendarme no tuvo comunicación con su familia ni se sabía su paradero.
Sin embargo, tras la incursión militar que llevó desde Caracas a Nueva York a Nicolás Maduro, y gracias a un proceso de liberación que lleva adelante el régimen gracias a la Ley de Amnistía, se concedió la liberación del argentino.
La noticia se dio a conocer por su esposa María Alexandera Gómez a través de sus redes sociales: “Acabo de hablar con Nahuel Gallo y puedo informarles que ya está volando hacia la Argentina. Estamos profundamente emocionados. Víctor podrá abrazar a su papá en pocas horas. Gracias a todos por estar pendientes”.
El primer indicio de su liberación había ocurrido esta misma semana, cuando pudo comunicarse por primera vez con su mujer, María Alexandra. Ocurrió en medio de una entrevista radial. Infobae habló con ella poco después. Por el teléfono se escuchaban risas, alegrías y una mezcla de alivio y esperanza. Esa llamada había confirmado dos cosas, después de tanta desolación: que Agustín Nahuel Gallo estaba vivo y que, efectivamente, estaba en El Rodeo 1.
El pasado jueves, mientras su esposa estaba dando una entrevista en Radio Del Plata, recibió una llamada desde Venezuela. Era su pareja que volvía a comunicarse con su familia. “Después de 445 días me volvió el alma al cuerpo. Nahuel me llamó; llamó para decirme que seguía fuerte, que nos necesitaba fuertes”, señaló la mujer a través de las redes sociales.
Luego, relató parte de la conversación: “Está muy esperanzado; está con mucha, mucha ilusión. Quería hablar con el gordo (el hijo que tienen en común) y le dije ‘no, el gordo está en el jardín, pero todos estamos luchando por ti’. Preguntó por su mamá, preguntó por su abuelo, por los perros”.
En otro pasaje, señaló que los secuestrados “están impacientes” y que “varios extranjeros decidieron levantar a huelga de hambre para llamar a sus familiares”.
Para que esa comunicación ocurriera, pasaron muchas cosas, pero una fue central: todos los extranjeros que estaban allí comenzaron una huelga de hambre para exigir que se les aplique a ellos tambien la ley de amnistía que el régimen había aprobado para los presos políticos. Habían pasado varios días sin comer y el régimen decidió aflojar las cadenas. Es una apertura, sin embargo, que se logró por necesidad y urgencia, más que por convicción.
La pesadilla de Gallo comenzó el 8 de diciembre de 2024 cuando intentó cruzar la frontera entre Venezuela y Colombia. Su esposa, María Alexandra Gómez, lo esperaba en Anzoátegui, adonde vivía entonces su madre y a quien había ido a visitar. Sin embargo, la travesía derivó en una detención arbitraria por parte de las autoridades migratorias.
Allí, miembros del régimen venezolano lo detuvieron bajo acusaciones infundadas de “terrorismo y espionaje”, el rótulo que el régimen atribuye a cualquier extranjero atrapado por su aparato represivo.
Según relataron sus allegados, el suboficial partió desde Luján de Cuyo, Mendoza, el 7 de diciembre de 2024 y arribó al territorio venezolano al día siguiente. La detención ocurrió en un puesto de migraciones. Desde ese mismo día, su nombre se apagó en los registros oficiales. La familia en Buenos Aires inició una búsqueda desesperada, en paralelo a la escalada de tensión internacional.
En las últimas horas, un video al que accedió Infobae reveló una conversación entre internos que estaban en la cárcel El Rodeo I y sus familias a los gritos, para obtener información sobre el estado de los detenidos. Allí, en uno de los idas y vueltas, se escucha decir: “Hace media hora, liberaron al argentino”.
POLITICA
Pablo Toviggino, mano derecha de Tapia, subió una foto de Nahuel Gallo en el vuelo hacia la Argentina
Pablo Toviggino publicó en la madrugada de este lunes una foto del gendarme argentino Nahuel Gallo a bordo del vuelo que lo traslada hacia la Argentina, luego de estar 448 días detenido en Venezuela. El tesorero de la Asociación del Fútbol Argentino (AFA) y mano derecha de Claudio Tapia, compartió la imagen en su cuenta de X.
“¡La Argentinidad al Palo! ¡Nahuel Gallo disfrutando de unos mates con las tres estrellas en el pecho! ¡En camino a su país! ¡Viva la Argentina, Viva la AFA!”, escribió Toviggino para acompañar la fotografía.
En la imagen se observa al gendarme sentado dentro de lo que parece ser la cabina de la aeronave privada que pertenece a Baires Fly, una empresa que exhibe vínculos con Fred Machado, a través de uno de sus socios, Sergio Daniel Mastropietro. El gendarme sostiene un mate en la mano y viste la remera de la selección argentina de fútbol.
En la foto difundida por el tesorero de la AFA, Gallo aparece acompañado por dos personas dentro del avión, que forman parte de la tripulación. Sin embargo, no se trata de Luciano Nakis, prosecretario de la AFA, ni de Fernando Isla Cáceres, jefe de relaciones institucionales de la entidad, quienes también viajan en el vuelo.
El posteo de Toviggino se sumó a las publicaciones realizadas el domingo por Tapia y la AFA. A través de su cuenta en X, el titular del organismo rector del fútbol sostuvo que el regreso fue posible “gracias a un trabajo silencioso y mancomunado con la Federación Venezolana de Fútbol y la Conmebol”.
Asimismo, en otra publicación, el titular de AFA añadió: “El fútbol nos une, trasciende fronteras y demuestra que siempre es posible construir puentes para el entendimiento y la cooperación”.
La liberación del gendarme argentino se produjo este domingo. Gallo se encontraba detenido en Venezuela desde diciembre de 2024, detenido ilegalmente por el régimen de Nicolás Maduro. Para emprender su vuelta, abordó un avión privado vinculado a la AFA junto a Nakis e Isla Cáceres.
La propia AFA difundió el primer comunicado sobre la liberación del gendarme argentino. “Expresamos nuestro más sincero agradecimiento a la señora presidenta de Venezuela, Delcy Rodríguez, por su sensibilidad y disposición para atender esta situación, demostrando que el deporte también puede ser un puente efectivo para el entendimiento y la cooperación para una acción humanitaria de esta envergadura”, señala en comunicado.
En el mismo texto, la entidad agregó: “Asimismo, reconocemos a la Federación Venezolana de Fútbol (FVF) por facilitar el contacto que permitió este acercamiento, reafirmando que los lazos construidos a través del fútbol pueden contribuir positivamente al bienestar de nuestras naciones”.
Por su parte, el titular del Ministerio de Relaciones Exteriores, Pablo Quirno, confirmó el domingo en redes sociales que “Gallo fue liberado y ya se encuentra fuera de la República Bolivariana de Venezuela”.
Desde la Cancillería indicaron además que la Argentina “expresa su reconocimiento por las múltiples gestiones realizadas por países aliados que contribuyeron a ejercer la presión internacional necesaria para lograr su liberación”, y mencionaron el apoyo del Gobierno de Italia, de los Estados Unidos y de la organización Foro Penal.
Además, el Gobierno argentino reiteró que continúa exigiendo “la inmediata liberación del ciudadano argentino Germán Giuliani, así como de todas las personas privadas de su libertad por razones políticas”.
Consultado al respecto, el presidente Javier Milei evaluó: “Era una tragedia que nuestro gendarme estuviera secuestrado. Si vuelve por el motivo que fuera, por la gestión de Estados Unidos o Italia, o el vehículo que puso otra persona, bienvenido. Acá lo importante es que Nahuel Gallo vuelva a estar con nosotros”.
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