Connect with us

SOCIEDAD

La ANMAT ahora detectó “desvíos de calidad” en suero para pacientes internados y clausuró un laboratorio

Published

on


El drama del fentanilo contaminado, que ya provocó 96 muertes confirmadas por la Justicia, volvió a poner en alerta al sistema sanitario. En ese contexto, la ANMAT decidió suspender preventivamente la actividad de Laboratorios Rivero, una empresa con casi un siglo de historia y sedes en la ciudad de Buenos Aires y Junín, tras detectar fallas en la producción de soluciones parenterales (líquidos estériles).

La disposición 6199, publicada hoy en el Boletín Oficial, ordena la clausura preventiva de la empresa tras detectar fallas en la producción de soluciones parenterales. De acuerdo con la ANMAT, el caso que desató la medida fue un desvío de calidad en sachets de solución fisiológica que perdían contenido, lo que motivó la inmediata prohibición de su uso y comercialización.

Advertisement

El producto cuestionado es la solución isotónica de cloruro de sodio al 0,9%, más conocida como suero fisiológico, uno de los insumos más utilizados en hospitales y clínicas: se emplea para la reposición de líquidos y electrolitos, tratar cuadros de deshidratación y como vehículo para administrar medicamentos por vía intravenosa.

El laboratorio

Fundado en 1932 por Pedro Luis Rivero como un emprendimiento familiar, el laboratorio se convirtió en un actor histórico en la provisión de insumos biomédicos. Produce soluciones intravenosas, bolsas para transfusión sanguínea, inyectables de pequeño volumen y descartables médicos destinados a pacientes críticos. Además, desde hace cuatro décadas sostiene una fundación que entrega un premio científico para fomentar la donación de sangre.

Advertisement

Pero en los últimos años la compañía atravesó conflictos gremiales por salarios, a lo que ahora se suman serios cuestionamientos regulatorios. “La clausura responde a deficiencias que ponen en riesgo la seguridad de los pacientes”, explicaron fuentes de la ANMAT a LA NACION.

Los desvíos detectados

Según confiaron las mismas fuentes, el 11 de marzo pasado el laboratorio fue notificado por un presunto defecto en dos lotes de solución fisiológica (70313108 y 70413108, con vencimiento en diciembre de 2027). En esos envases se constató pérdida de líquido, lo que obligó a la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) a recomendar la inhibición inmediata de la planta y la apertura de sumarios internos.

Antecedentes de incumplimientos y auditorías previas complicaron la situación del laboratorio

La medida incluyó además la prohibición de uso y distribución de los lotes ya elaborados, y la obligación de la empresa de retirarlos del mercado. “Deberán demostrar documentalmente el recupero total de esas partidas”, señalaron desde el organismo.

Advertisement

Antecedentes de irregularidades

No se trata del primer encontronazo de la ANMAT con Rivero. En enero de 2022, una inspección oficial detectó que la compañía no cumplía con las buenas prácticas de fabricación. Se emitió entonces una carta de advertencia que le ordenaba detener la producción hasta resolver las deficiencias.

Entre las irregularidades, se mencionó la ausencia de equipos de monitoreo de partículas en el aire, la falta de un muestreador de aire y deficiencias en el diseño de áreas críticas para productos estériles. Una observación especialmente grave fue la detección de operarios sin la capacitación adecuada manipulando una dosificadora manual en la sala de envasado de bolsas de sangre.

“La respuesta del laboratorio no fue satisfactoria. No acreditaron la compra de los equipos exigidos ni modificaron las estructuras productivas señaladas”, detallaron a este medio fuentes de la ANMAT.

Advertisement

Un historial de advertencias

Tras una audiencia de conciliación en julio de 2022, se permitió a la firma retomar parcialmente la producción de soluciones parenterales, bajo la condición de presentar en cinco días un plan de acciones preventivas y correctivas. Sin embargo, una nueva inspección entre el 6 y el 15 de ese mes comprobó que la mayoría de los puntos críticos seguían sin resolverse.

La medida de la ANMAT reforzó los controles sobre la producción de insumos críticos para hospitales y clínicas.

De acuerdo con el organismo, las fallas incluían un deficiente mantenimiento de las instalaciones, incumplimientos en la programación de validaciones y falta de planificación en los servicios de apoyo críticos. Esto comprometía tanto la producción de soluciones de gran volumen en frascos de vidrio y bolsas flexibles, como las líneas de sangre y de inyectables de pequeño volumen.

En agosto de 2022 se celebró otra audiencia, esta vez con participación del Ministerio de Salud, que autorizó a la empresa a producir soluciones parenterales de gran volumen con el compromiso de corregir todas las deficiencias antes de abril de 2023. Pero en marzo del año siguiente, durante una nueva inspección, se verificó que casi ninguna medida había sido implementada.

Advertisement

“Hasta hoy el laboratorio no presentó documentación complementaria que pruebe que corrigió las fallas, ni inició los trámites para modificar la estructura edilicia que le fue requerida”, reconocieron fuentes de la ANMAT a LA NACION.

La decisión final

Con este cúmulo de antecedentes, la ANMAT concluyó que no había margen para nuevas instancias de conciliación. La disposición 6199 no solo clausura preventiva la planta de Av. Boyacá 411/19, en la ciudad de Buenos Aires, sino que además ordena el recupero de los lotes afectados y prohíbe la comercialización y uso de cualquier producto vinculado a esas series.

“La prioridad es preservar la salud pública y evitar que lleguen al sistema sanitario insumos que no cumplen los estándares básicos de seguridad”, subrayaron desde la autoridad regulatoria.

Advertisement
Advertisement

SOCIEDAD

A un año del temporal de Bahía Blanca: la noche en que un grupo de enfermeras salvó a 16 recién nacidos

Published

on


En la madrugada del 7 de marzo de 2025, mientras un temporal histórico azotaba Bahía Blanca, un grupo de enfermeras se enfrentó a un escenario desesperante: un hospital inundado y dieciséis bebés prematuros en peligro.

Con el agua hasta la cintura, lograron poner a salvo a todos los recién nacidos. Hoy, una de las protagonistas recuerda aquella noche.

Advertisement

El episodio ocurrió en la sala de Neonatología del Hospital Interzonal Dr. José Penna, ubicada en el subsuelo del edificio. Las imágenes del centro de salud se viralizaron rápidamente en aquel momento, después de que el sector quedara completamente inundado. La fuerza de la lluvia había dejado incluso a las ambulancias parcialmente sumergidas.

Luciana Marrero, una de las enfermeras del servicio de Neonatología, ya había terminado su turno nocturno cuando, al salir del hospital, advirtió que era imposible regresar a su casa. Minutos después, al volver al subsuelo donde se encontraban los bebés, el agua ya había comenzado a subir de forma abrupta: “Parecía una pileta”.

Advertisement

La vulnerabilidad era absoluta. Había 16 bebés: algunos en cunitas, otros en incubadoras, y varios dependían de asistencia de oxígeno. “Algunos habían nacido hacía poquitos días”, relata.

Fue entonces cuando comenzó un “operativo” que se extendió durante 18 horas para poner a salvo a los recién nacidos. Aquellos cuyas madres estaban internadas en el mismo hospital fueron llevados con estas -algunas incluso, recuerda, se hicieron cargo de bebés que no eran suyos-. En cambio, los que estaban solos fueron trasladados a otra sala mientras esperaban ser derivados a otro hospital.

Los destrozos en el centro de salud.

En aquel momento, la estructura del centro de salud quedó severamente dañada. Según explicó la enfermera en diálogo con este medio, incluso hoy el hospital no trabaja con la misma capacidad que antes del temporal, aunque no por la razón que podría suponerse.

Advertisement

Con los equipos ya repuestos e incluso más insumos que antes del temporal, el problema hoy es otro: faltan enfermeras. “Algunas no pudieron volver”, cuenta Marrero, debido a los traumas psicológicos que les dejó aquella noche. Ella, en cambio, dice que logró sobrellevarlo refugiándose en la idea de que lo que le ocurrió a ella “le pasó al 70 por ciento de Bahía Blanca”.

En su caso, vive en las inmediaciones del canal Maldonado, donde el agua llegó a 1,50 metros dentro de su casa. Su hijo de 21 años fue quien, solo, puso a resguardo a sus tres hermanos e intentó salvar lo que pudo. “Perdí colchones, puertas. Todavía estoy rearmando mi casa”, cuenta.

La primera imagen de Amely. La beba nació el 15 de febrero con solo 27 semanas de gestación y un peso de 940 gramos

La bebé prematura que sobrevivió al temporal

Una de las historias más conmovedoras que dejó el temporal es la de Amely, una bebé prematura -nacida con solo 27 semanas de gestación- que se encontraba internada en el hospital mientras su madre se recuperaba en su casa.

Advertisement

Saira Delmiro, la madre de 16 años en ese momento, se despertó en la madrugada del 7 de marzo sobresaltada por la intensidad de las lluvias. Momentos después se enteraría de que el sector de Neonatología donde se recuperaba su bebé estaba inundado.

En ese momento sufrió un ataque de nervios, ya que pensó que Amely no se iba a salvar, de acuerdo con sus declaraciones a Infobae tras el episodio.

Marrero, cobijando a Amely en su pecho, debajo de su ambo.

Y es que la bebé de poco más de 20 días permanecía en una incubadora con respirador y necesitaba atención médica constante. Además, venía de atravesar una afección conocida como ictericia, que le había provocado coloración amarillenta en la piel y en los ojos, y luego una infección en los pulmones.

Advertisement

Para cuando la joven madre llegó al Hospital Penna, Amely ya no se encontraba allí, sino que había sido trasladada a un edificio de la obra social OSEAC ubicado en el centro. Durante horas, Saira y su madre quedaron atrapadas en la ciudad sin poder avanzar, con el agua a la cintura y recorriendo calles sin luz.

Recién por la noche pudo llegar a la clínica y reencontrarse con Amely: “Cuando la vi, me largué a llorar. No podía creerlo. Creí que no iba a sobrevivir”.

El reencuentro entre Luciana, Amely y Saira.

Durante las horas de separación entre Amely y Saira, fue Luciana Marrero quien colocó a la bebé sobre su pecho y debajo del ambo para darle calor. Este simple acto evitó que perdiera temperatura, lo que resultó clave para salvarle la vida.

Advertisement

“Ella estaba superagradecida por lo que hice. ‘No tenés nada que agradecer. Yo también soy mamá y te entiendo. Vos hubieras hecho lo mismo’, le dije. Me emocionó mucho verla afrontar una tarea tan enorme como la maternidad, siendo tan chiquita”, relató la enfermera a este medio en una entrevista anterior.

En estos momentos, Amely ya cumplió un año y continúa recibiendo atención médica en el Hospital Penna. La foto del reencuentro con la enfermera que salvó su vida un año atrás acompaña la nota.

Advertisement
Continue Reading

SOCIEDAD

Pokémon Pokopia está agotando su stock en tiendas a nivel mundial – Nintenderos

Published

on


Parece que se está agotando el stock de Pokémon Pokopia, que ya ha llegado Nintendo Switch 2. Además, se ha confirmado ya que viene como game key card. Ahora, apenas un par de días después de su lanzamiento, Pokémon Pokopia parece haberse convertido en un gran éxito.

El juego recibió muy buenas críticas antes de su estreno y los jugadores están reaccionando con el mismo entusiasmo, algo que ya se refleja en las ventas: numerosos establecimientos a nivel mundial han agotado sus copias físicas, y cada vez aparecen más informes de tiendas de diferentes partes del mundo quedándose sin stock. Un ejemplo es mismamente Amazon España, donde su stock lleva agotado desde ayer. Otras cadenas de tiendas como GameStop en Estados Unidos han comenzado a abrir reservas nuevamente porque no tienen copias a disposición de los fans.

Advertisement

Aparte de todo esto, en relación a Pokopia, también conocimos algunos packs especiales en la My Nintendo Store europea y un código de regalo de distribución. Recordad que la prensa ya ha publicado sus análisis y se coloca como el juego mejor valorado de Pokémon hasta el momento.

También se ha anunciado ya el primer regalo y se ha lanzado la primera actualización. Por otro lado, se ha detallado el primer evento del juego y también os hemos ofrecido nuestra guía completa.

¿Qué os ha parecido? No dudéis en compartir vuestra opinión en los comentarios. Podéis consultar además todos los juegos de Pokémon para Nintendo SwitchTambién puedes consultar en la web los mejores juegos de Pokémon de la historia.

Advertisement

Vía.

Pokémon Pokopia,Ventas

Advertisement
Continue Reading

SOCIEDAD

Día de la Mujer: cuál es el origen y por qué se conmemora el 8M

Published

on


El 8 de marzo se conmemora el Día Internacional de la Mujer, una jornada dedicada a recordar la lucha por la igualdad de derechos y a visibilizar los avances en materia de género alcanzados a lo largo del tiempo, así como las demandas que aún persisten. Cada año, en distintos países del mundo, se realizan actividades, actos y movilizaciones que buscan reflexionar sobre la situación de las mujeres en la sociedad.

Esta fecha fue elegida por una tragedia ocurrida el 8 de marzo de 1908 en Nueva York, cuando 129 trabajadoras murieron en un incendio dentro de una fábrica textil conocida como Cotton. Las mujeres realizaban una protesta laboral para exigir mejores condiciones de trabajo, reducción de la jornada laboral y salarios equivalentes a los de los hombres que realizaban tareas similares.

Advertisement

Según los relatos históricos, las puertas del edificio habrían sido cerradas mientras se desarrollaba la protesta, lo que impidió que muchas de las trabajadoras pudieran escapar cuando comenzó el incendio. La muerte de decenas de mujeres generó una fuerte conmoción social y motivó movilizaciones en reclamo de derechos laborales y de igualdad.

El impulso para establecer una jornada internacional surgió poco después. En 1910, durante la II Conferencia Internacional de Mujeres Socialistas realizada en Copenhague, la dirigente alemana Clara Zetkin propuso instaurar el Día de la Mujer Trabajadora. La iniciativa fue aprobada por las delegadas presentes y comenzó a celebrarse al año siguiente en distintos países. Entre los principales reclamos de aquel momento se encontraban el derecho al trabajo, el fin de la discriminación laboral, el sufragio femenino y la posibilidad de ocupar cargos públicos.

Advertisement

La tragedia ocurrida en Estados Unidos sería el puntapié para dar inicio a un reclamo universal sobre los derechos de las mujeres

Décadas más tarde, en 1977, la Organización de las Naciones Unidas (ONU) oficializó el 8 de marzo como Día Internacional de la Mujer, lo que consolidó la fecha como una conmemoración global.

¿Cómo se inició el Ni Una Menos en Argentina?

En la Argentina, las reivindicaciones vinculadas a los derechos de las mujeres también tuvieron una fuerte presencia en las últimas décadas. Uno de los movimientos más importantes fue Ni Una Menos, surgido en 2015 para reclamar el fin de la violencia de género y de los femicidios. La primera movilización se realizó el 3 de junio de ese año en más de 80 ciudades del país. Con el tiempo, la consigna se extendió a otros países de América Latina, Europa y Asia.

Todos los años se conmemora el Día de la Mujer el 8 de marzo

Este año el movimiento Ni Una Menos llamó a movilizarse el lunes 9 de marzo, una decisión que dividió las aguas entre las asistentes. El encuentro tendría como consigna rechazar “el ajuste y la política de hambre” del Gobierno de Javier Milei.

Advertisement

Los distintos movimientos sociales convocaron a encontrarse en el Congreso de la Nación a las 16:30 horas para caminar hasta la Plaza de Mayo, donde se realizará la mayor concentración de mujeres. El objetivo de realizarla el día lunes, según sus organizadoras, es tener mayor visibilidad ante sus reclamos. Sin embargo, muchos otros grupos informales se encuentran convocando mediante redes sociales a reunirse el día 8 de marzo para conmemorar la fecha original.

sociedad, 8m, día de la mujer

Advertisement
Continue Reading

Tendencias