SOCIEDAD
Quiénes son las responsables de la Anmat que quedaron en la mira del Gobierno por el escándalo del fentanilo contaminado

En los últimos ocho años, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat) emitió por lo menos 139 alertas de retiro de productos comercializados por HLB Pharma y 125 expedientes para definir sanciones por malas prácticas de manufactura. Sin embargo, para las distintas gestiones al frente de la agencia regulatoria no pareció ser motivo suficiente para intervenir más allá de que ya había antecedentes de contaminación de otro fármaco con una de las bacterias detectadas en el fentanilo por una denuncia de un sanatorio en Concordia. La Anmat la desestimó hace dos años.
La última gestión al frente del organismo arrancó en diciembre de 2023. Faltaban tres días para terminar el año y el Ministerio de Salud de la Nación formalizó el nombre de quien iba a conducir la agencia encargada de controlar la calidad y la seguridad de los productos farmacéuticos, alimentos y tecnología médica que salen al mercado. Es un organismo descentralizado en la estructura de esa cartera que siempre funcionó a puertas cerradas.
A diferencia de agencias pares en otros países, sus autoridades no dan conferencias de prensa, no tienen información de los asuntos que tramitan cuando se las consulta y hacen silencio en crisis como la de la comercialización autorizada de ampollas de fentanilo contaminado. Investigaciones de LA NACION en la última década terminaron por demostrar la capacidad de blindaje que pueden garantizar sus institutos a las empresas que debe controlar. Es una de las “cajas negras” más importantes de la Administración Pública, como coinciden exfuncionarios de Salud y hasta delegados gremiales que conocen sus internas. El año pasado, por ejemplo, se activaron citaciones públicas a directores técnicos de compañías que funcionaban sin ese responsable que exigen las normas vigentes.
En diciembre de 2023, la designación como administradora nacional recayó en Agustina Bisio, que, hasta ese momento, estaba a cargo de la Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos de la Anmat. Reemplazó al farmacéutico Manuel Limeres, que se había desempeñado en el cargo durante la gestión de Ginés González García y, tras el escándalo del vacunatorio VIP, de Carla Vizzotti.
Bisio es médica psiquiatra y magíster en Salud Pública por la Universidad de Buenos Aires, e ingresó al organismo en 1993. Lo hizo en la Dirección de Evaluación de Medicamentos, donde trabajó hasta 2011. Fue consultora técnica del Programa de Fiscalización de Promoción de Medicamentos y, en 2010, había integrado la Comisión Asesora “ad honórem” en Bioequivalencia y Biodisponibilidad de la Anmat, un punto de conflicto sobre los genéricos o copias, según con quién se hable en la industria farmacéutica, que enfrenta a laboratorios multinacionales con nacionales.
En 2022, durante la pandemia de Covid, fue designada a cargo de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos, que al año siguiente pasó a llamarse Dirección de Investigación Clínica y Gestión del Registro de Medicamentos. Entre otras tareas, esa área se encarga de asegurar que los fármacos salgan al mercado con los requisitos de seguridad y calidad al día. Si no cumplen con esas condiciones, no se pueden registrar. Funciona dentro del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname) de la Anmat.
El Iname lo dirige Gabriela Mantecón Fumadó. Es abogada por la Universidad de Belgrano, con diplomaturas por la Universidad Tecnológica Nacional de Buenos Aires en Implementación y Control de Sistemas de Gestión de Calidad y en Gestión Municipal. Su contacto con la gestión pública arrancó en 1999 como asesora jurídica del Ministerio de Salud nacional. En 2002, fue designada directora nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras.
En 2005, continuó su carrera que lleva 20 años en la Anmat. Fue asesora jurídica de la dirección del Iname e intervino en la implementación del sistema de gestión de calidad del instituto. En diciembre de 2022, asumió la dirección del Iname tras la renuncia del farmacéutico Matías Gómez, después de nueve meses en ese cargo.
Desde que se inició la investigación, LA NACION pidió a la Anmat entrevistar a ambas, lo que no fue posible.
Investigación del ministerio
Desde hace dos meses, las actuaciones del organismo estaban siendo investigadas por el propio Ministerio de Salud por una serie de decisiones administrativas que encuadrarían en graves incumplimientos relacionados con el funcionamiento de las firmas HLB Pharma y Laboratorios Ramallo. Fue en los primeros días de junio que esa cartera anunció la creación de una Comisión para la Revisión y Modernización de las Estructuras Institucionales de los Organismos Descentralizados.

No pasó desapercibida su conformación: nombrados ad hoc en el Boletín Oficial, aparecieron los titulares de las direcciones nacionales de Asuntos Legales, Relaciones Institucionales e Integridad y Articulación y Seguimiento. Algunos de ellos ya intervenían en el seguimiento de las medidas sobre HLB Pharma y Laboratorios Ramallo que la Anmat había demorado desde el 2 de mayo.
Ese día, la directora técnica del área de Farmacia del Hospital Italiano de La Plata comunicó a la autoridad regulatoria la detección de dos bacterias en ampollas de fentanilo de una de las dos firmas que habían utilizado desde abril en pacientes críticos.
No hubo respuesta de la Anmat sino recién hasta una segunda comunicación el 5 de mayo –esta vez por teléfono oficial– desde el hospital para insistir con la denuncia de contaminación. Ariel García Furfaro, propietario de HLB Pharma desde 2017, dijo a LA NACION que se presentó en el hospital el 8 de mayo con Sebastián Nanini, abogado que trabaja con Mario Ishii, intendente de José C. Paz, y había asumido la presidencia de HLB Pharma en marzo. El abogado habría dado marcha atrás con lo que habría sido una operación de compra.

Ese día, la Anmat emitió un primer comunicado: en todo el país, debían dejar de usarse las ampollas del lote 31.202 de fentanilo de esa empresa ante una investigación “por desvío de calidad”. Recién a los cinco días, el 13 de mayo, dispuso la prohibición de uso, distribución y comercialización del producto por la notificación del hospital de La Plata del 2 de mayo.
Pasaron casi dos semanas, aun con los cultivos positivos para dos bacterias y una alta mortalidad entre los pacientes a los que se había administrado la droga estudiada. Correos electrónicos del 30 de abril, de acuerdo con letrados de familiares de esos pacientes, daban cuenta de la comunicación de las droguerías distribuidoras sobre la contaminación detectada en el Italiano de La Plata.
Este jueves, el instituto Malbrán comenzó los estudios para confirmar o descartar que la administración del fentanilo de HLB Pharma agravó el estado de los pacientes críticos o causó su muerte. Esta tarea sigue a la comprobación por laboratorio de la presencia de dos bacterias -una ambiental y, otra, nosocomial- en las ampollas de algunos de los lotes liberados al mercado y aislamientos en los pacientes afectados. Se sumarán a ese trabajo tres integrantes del Cuerpo Médico Forense. Hasta el momento, el juez federal Ernesto Kreplak, al frente de la investigación, reunió información de casi un centenar de decesos que estudiarán ambos equipos.
SOCIEDAD
Por qué se arma el árbol de Navidad el 8 de diciembre

El mes de diciembre marca en la Argentina el inicio de la temporada festiva, que justamente arranca con una de las tradiciones más arraigadas: el armado del árbol de Navidad. Este ritual que se suele hacer en familia tiene una fecha específica para su realización: el 8 de diciembre. Ahora, ¿por qué se arma en ese día? Se trata de una jornada profundamente ligada a un significado religioso y cultural.
¿Por qué se arma el árbol de Navidad el 8 de diciembre?
La elección del 8 de diciembre no es casual, sino que está directamente asociada a la celebración del Día de la Inmaculada Concepción de María. Esta es una festividad religiosa clave para la Iglesia Católica con un fuerte arraigo cultural y religioso, lo que la convierte en un momento especial para iniciar los preparativos navideños.
La jornada proclama el dogma que indica que la Madre de Dios fue concebida sin pecado original, como un signo de su pureza. Con esta celebración se busca resaltar los valores de fe, empatía y caridad, que se ven representados en la Virgen María, adorada como la madre de Jesucristo, nacido según la tradición por obra del Espíritu Santo a través de la intercesión divina. Fue el Papa Pío IX quien en 1854 estableció esta fecha en su honor, celebrándose con devoción en países cristianos.
En la Argentina, este día es un feriado nacional inamovible. En el calendario de 2025, esta fecha cae un lunes, lo que conformará un fin de semana largo de tres días. Es un momento propicio para que las familias se reúnan y lleven a cabo este rito.
Además de poner en marcha la temporada navideña, el armado del arbolito de Navidad simboliza el comienzo del tiempo de Adviento, un período de preparación para celebrar el nacimiento de Jesús. Aunque esta costumbre tiene sus raíces en la religión, con el tiempo se ha popularizado como una tradición familiar y cultural, más allá del aspecto religioso.
¿Cuál es el origen histórico del árbol de Navidad?
La tradición del árbol de Navidad es anterior a la fe católica y tiene sus raíces en las celebraciones paganas del solsticio de invierno en países nórdicos. Los antiguos pueblos celtas decoraban robles con frutas y velas para “reanimarlos” y asegurar la fertilidad en el verano siguiente. Por eso, el árbol de Navidad es considerado como una adaptación del árbol de la vida y hasta del universo.
En la mitología nórdica, esta costumbre es conocida como Yggdrasil y representa la cosmovisión de los pueblos en el norte de Europa. En la Antigüedad también se lo conocía como Frey y era usado para celebrar el nacimiento del dios del Sol y la fertilidad.

Se cree que durante el siglo VIII San Bonifacio decidió cortar uno de estos árboles en la localidad alemana de Hesse para que se terminara con la adoración de los dioses, que desde el punto de vista del catolicismo, eran paganos, ya que era una época marcada por la evangelización de Alemania. En su lugar, colocó un abeto, que era considerado más apropiado para el culto católico.
Con esta acción, buscaba simbolizar el amor de Dios. Para ello, lo adornó con manzanas, que representaban el pecado original, y con velas, en alusión a la luz de Cristo. Con el tiempo, esas manzanas y las velas se transformaron en luces y bolitas, tal como luce un árbol de Navidad actual. Después se añadieron las guirnaldas y los adornos caseros.
Además, el árbol de Navidad también representa un punto de encuentro familiar o solidario y un momento de reunión de la comunidad, en el que se busca dar gracias por el año vivido, algo que es parte de los ejes de esta celebración y de la de Año Nuevo.
Este contenido fue producido por un equipo de LA NACION con la asistencia de la IA
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SOCIEDAD
Seguramente no lo sabes, pero Batman fue decisivo para que Spider-Man y Mary Jane se casaran

Soy uno de esos fans que piensan que Peter Parker, nuestro amigo y vecino Spider-Man, habría sido mucho más feliz si hubiera elegido dar un gran salto mortal emocional y haber seguido su relación romántica con Felicia Hardy, la Gata Negra. Y es que el corazón quiere lo que el corazón quiere. Pero en 1987, Marvel decidió que lo mejor para el personaje, y para los lectores, era que Peter se casara con Mary Jane. Bueno, con el paso de los años hemos visto que tal vez no fue la mejor decisión, al menos para el bueno de Peter, que de trepar muros sabe mucho, pero de relaciones, pues «regulinchi”. Lo peor de todo es que de por medio andaba un tal «Bruce» que le echaba la caña a MJ y que, según los rumores, era un famoso playboy millonario de una ciudad de lo más gótica y que disfrutaba de una agitada vida nocturna…

El gran salto al altar y la agenda de Marvel
a finales de los 80 Marvel Comics decidió que era el momento de dar un paso decisivo en la vida de Peter Parker y Mary Jane Watson. Peter no podía seguir siendo un adolescente y tenía que ir convirtiéndose en una adulto. La boda de Spider-Man se presentó en Amazing Spider-Man Annual del 87, y supuso un evento mediático, coordinado con las tiras de prensa de Stan Lee. Sin embargo, la situación romántica de Peter con Felicia Hardy complicaba las cosas, pues el trepamuros estaba viviendo con la Gata Negra desde noviembre de 1986, algo que Marvel tuvo que resolver con rapidez y discreción para que Mary Jane pudiera ocupar su lugar en la vida de Peter.
Según Jim Salicrup, editor en aquel momento, el quipo creativo no entendía del todo la rapidez con la que Stan Lee quería que sucediera la boda. Según Salicrup, tuvieron que retirar historias que ya estaban planificadas para llegar a la boda lo antes posible. Esto deja claro que el matrimonio de Peter y MJ no fue solo una decisión narrativa, sino también una maniobra editorial algo inesperada que afectó a historias ya planeadas para el futuro del personaje.

Maray Jane y el misterioso «Bruce»
La aparición del misterioso Bruce
Pero aquí es donde la historia se vuelve aún más curiosa. En el anual de 1987 se potenciaba una intrigante subtrama que involucraba en la relación a un cuarto personaje: un misterioso y adinerado playboy llamado Bruce que intenta seducir a Mary Jane la noche anterior a su boda. Le ofrecía regalos ostentosos y un viaje a París, y aunque su rostro nunca se mostró, las pistas hacían pensar que no era otro que Bruce Wayne, el mismísimo Batman en su identidad civil.
Recientemente CBR ha recuperado unas declaraciones declaraciones de Joe Quesada, editor jefe de Marvel en 2010 y que utilizó esta historia en law sagas One More Day y Brand New Day (de la que toma nombre la nueva peli de Marvel):
«Una de las cosas de las que no me di cuenta en el anual de la boda, porque era demasiado, fue que Mary Jane estaba siendo cortejada por otro tipo llamado Bruce, que la recogió. Hay una escena donde Bruce recoge a Mary Jane la noche de su boda y se van, y no sabes qué demonios pasó. Y, por cierto, estoy bastante seguro de que era Bruce Wayne, eso era lo que pretendían”.
Quesada también explicó por qué no se mostró explícitamente lo que ocurrió:
«Por qué Mary Jane llegó tarde (a su boda), esa es una historia que decidí que no quería contar. No la escribí. Ahí está. Simplemente llegó más tarde. Léete el anual. Ella se va con Bruce en su coche, y cortan. Y lo siguiente que sabes es que es el día de la boda, y la tía Anna y todos se preguntan dónde diablos está Mary Jane. Ella llega tarde y Peter también. Y quién la lleva a la boda, lo dejo a la imaginación del lector”.

Teorías sobre lo que pasó entre MJ y Bruce
La ambigüedad de Quesada abrió la puerta a todo tipo de teorías de los fans. Algunos sostienen que Mary Jane pudo haber tenido un encuentro romántico con Bruce Wayne antes de casarse con Peter, lo que convertiría a Batman en un inesperado e involuntario catalizador de la boda. Hay quienes apuestan por la teoría de que MJ y Bruce tuvieron un último encuentro romántico y quienes firman que Bruce fue decisivo a la hora de convencer a MJ de que debía casarse con Peter desde la más casta de las amistades. Otros sugieren que el «Bruce” mencionado podría haber sido un guiño humorístico de Marvel, un alter ego no oficial inspirado en el playboy de Gotham, sin intención de interferir realmente en la fidelidad de MJ a Peter y que simplemente era un guiño para los fans.
En cualquier caso, la escena quedó abierta al misterio: MJ fue vista saliendo con Bruce, y por la mañana apareció tarde para la boda, junto con un Peter preocupado por llegar a tiempo. La narrativa sugiere que este breve episodio con Bruce no impidió que Mary Jane decidiera casarse con Peter, pero añade un matiz inesperado a la historia que los fans han debatido durante décadas.

Mefisto a punto de «mefistosearse» la continuidad narrativa de Spider-Man
El matrimonio y sus consecuencias
A pesar de las dudas y de la presencia de Bruce, el matrimonio se celebró. Amazing Spider-Man Annual número 21 mostró la boda en el Ayuntamiento de Manhattan, con Peter vestido con su traje azul y Mary Jane deslumbrante en un vestido de diseñado por el modista Willi Smith, un guiño que conectaba la historia del cómic con la moda real de la época. El matrimonio duró décadas en la continuidad hasta que, en 2007, la historia de One More Day alteró los eventos, borrando la boda de la línea temporal de Spider-Man.
Hoy, mirar atrás y descubrir que Batman pudo haber jugado un papel decisivo en que Spider-Man y Mary Jane se casaran añade una capa divertida a este dramón emocional vivido por Pter y MJ, y también un guiño a la complicidad entre los universos Marvel y DC. Aunque Bruce no apareció en los cómics posteriores de Spider-Man, su participación tangencial en la boda (fuera la que fuera) sigue siendo un guiño que los fans atesoran.

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Como señala CBR, este detalle demuestra que incluso en las historias de superhéroes, los detalles inesperados pueden cambiar por completo la percepción de eventos que creíamos conocer al dedillo. La boda de Peter y MJ sigue siendo recordada no solo por el sí de ambos protagonistas, sino por el misterio de una noche que nunca se contó por completo a los lectores.
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Seguramente no lo sabes, pero Batman fue decisivo para que Spider-Man y Mary Jane se casaran
fue publicada originalmente en
3DJuegos
por
Chema Mansilla
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SOCIEDAD
Día mundial del VIH: por qué los contagios no bajan a pesar de los nuevos métodos de prevención

El Día Mundial de la Lucha contra el VIH/SIDA busca visibilizar el impacto global de este virus. Los especialistas señalan que, en Argentina, están en auge algunos métodos de prevención pero aún así los contagios no frenan.
Establecida en 1988 por la OMS, se eligió esta fecha debido a que el 1 de diciembre de 1981 se diagnosticó el primer caso de SIDA. Desde entonces, más de 25 millones de personas en todo el mundo murieron.
Según los últimos registros de Fundación Huésped, 15 personas por día se contagian VIH, 7 de cada 10 viven con el virus y el 44% de quienes dan positivo reciben un diagnóstico tardío, lo que dificulta aún más su tratamiento. En su mayoría son jóvenes adultos de entre 20 y 30 años.
“En Argentina tenemos lo que denominamos una epidemia estable: 6400 personas al año se infectan de VIH. Esto no es una noticia buena ni mala; quiere decir que no se puede reducir la cantidad de contagios”, dijo Cecilia Valeriano, vocera de Fundación Huésped.
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Actualmente, la gente dispone de mayor información; sin embargo, decide no cuidarse. La sexóloga Laura Enríquez (MN: 24.918) lo observa en su consulta: las personas se contagian, realizan el tratamiento y luego continúan sin usar preservativo.
“Estamos ante nuevas generaciones que no crecieron con ese temor de los 80 y 90. Ya no tienen miedo de morir por enfermedades de transmisión sexual, porque cuando nacieron ya existía la medicación que, además, por ley es de acceso gratuito. Pero el virus continúa propagándose: casi el 80% de la población sexualmente activa no usa preservativo”, indicó la sexóloga.
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Según Naciones Unidas, más de 40 millones de personas en el mundo viven con VIH, de las cuales 1.4 millones son niños de 0 a 14 años.
Hay tres maneras de contagio: por vía sexual (semen, líquido pre seminal, flujos vaginales y leche materna), vía sanguínea (jeringas, agujas, lastimaduras corto punzantes) y transmisión vertical de madre a hijo.
Por eso es importante que las mujeres embarazadas se realicen el test de VIH. En caso de dar positivo, es posible tratar a la gestante y evitar la transmisión al bebé. Testearse es gratuito y confidencial.
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El Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) es un virus que ataca el sistema inmunitario del cuerpo. Si no se trata, puede causar SIDA (Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida). Con la atención médica adecuada, las personas que tienen VIH pueden tener una vida larga, saludable y evitar desarrollar SIDA. Con un diagnóstico tardío, puede volverse potencialmente mortal, ya que aumenta el riesgo de complicaciones graves.
PrEP y PEP: otras estrategias de prevención
Estos métodos preventivos se encuentran actualmente en auge, ya que aumentó su uso y consulta en los hospitales; sin embargo, la cantidad de nuevas infecciones no disminuye.
Por eso, el preservativo es una herramienta fundamental para prevenir el VIH, aunque ya no es la única. La prevención combinada, es decir la utilización de varios elementos preventivos, reducirán el riesgo de contagio.
Hoy existen diferentes formas de prevenirlo: testeo y diagnóstico temprano (tratamiento como prevención), profilaxis post-exposición (PEP), profilaxis pre-exposición (PrEP) y una vacuna preventiva para el VIH que continúa en investigación.
La Profilaxis Pre-Exposición (PrEP): si una persona toma PrEP y se expone al semen, líquido preseminal o fluidos vaginales de alguien con VIH, el medicamento antirretroviral ayuda a prevenir que el virus infecte las células del sistema inmunitario y evita que la infección se establezca.
“Con la toma periódica de la medicación, no se infecta de VIH. Se han obtenido muy buenos resultados con estos métodos de prevención y el preservativo”, indicó Cecilia Valeriano, vocera de Fundación Huésped.
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La PrEP está disponible de forma gratuita y es un derecho para todas las personas que la necesiten, según la Ley 27.675. Brindar acceso a la profilaxis pre-exposición es obligación de todos los subsistemas de salud.
Profilaxis Post-Exposición (PEP): si el preservativo se rompe, también hay maneras de prevenir el contagio. La PEP consiste en el uso de medicamentos para reducir el riesgo de adquirir VIH y otras ITS. En el caso del VIH, se deben administrar antirretrovirales dentro de las primeras 72 horas y durante 28 días. Su uso también es gratuito y confidencial.
“Es importante que la medicación se tome lo más cerca posible del momento de la exposición para mejorar su eficacia”, amplió la especialista.
Ninguno de estos métodos reemplaza al preservativo: su uso debe ser combinado para que la prevención sea realmente efectiva.
VIH-Sida, prevencion, cuidados, salud
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