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Vinculan la muerte de 9 pacientes con el fentanilo elaborado por un laboratorio que fue clausurado por la ANMAT

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El ANMAT inhibió la fabricación de medicamentos de un laboratorio por contaminación en una partida de fentanilo de uso hospitalario que habría producido 9 fallecimientos FARMAINDUSTRIA/SANOFI

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) vinculó una partida contaminada de fentanilo de uso medicinal del laboratorio HLB Pharma Group S.A. y su asociado Laboratorios Ramallo S.A., con el brote de neumonía que habría causado la muerte de 9 pacientes internados en terapia intensiva de un hospital de La Plata.

La ANMAT ya había inhibido las operaciones de esas firmas, y realizó una denuncia penal tras vincular su producción con un brote infeccioso de neumonía por Klebsiella pneumoniaela en al menos 18 pacientes, de los cuales 9 fallecieron. Las muertes aún se siguen investigando.

Los primeros casos se registraron en el Hospital Italiano de La Plata. Tal como informó este medio, la medida fue oficializada mediante la Disposición 3158/2025, publicada en el Boletín Oficial, y se acompañó de una denuncia penal presentada ante el Juzgado Federal N.º 1 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak.

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El brote infeccioso, que afectó a pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos, fue atribuido a la contaminación bacteriana de un lote de fentanilo producido por HLB Pharma. Este lote, identificado con el número 31202 y con vencimiento en septiembre de 2026, estaba contaminado con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, ambas productoras de metalobetalactamasa (MBL), una enzima que confiere alta resistencia a los antibióticos, según detallaron a Infobae funcionarios de la ANMAT y del Ministerio de Salud de la Nación, a cargo de Mario Lugones.

Las inspecciones realizadas por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) durante este año revelaron graves irregularidades en los procesos de producción de HLB Pharma. Entre las anomalías detectadas se encuentran el uso de ampollas plásticas no autorizadas, la falta de estudios de estabilidad y validación de procesos, y la ausencia de documentación respaldatoria. Además, se identificaron productos no registrados en el Registro de Especialidades Medicinales (REM), como los inyectables “Propofol HLB” y “Dopamina HLB”, que carecían de trazabilidad.

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La ANMAT ya había tomado medidas contra HLB Pharma en meses anteriores. En febrero de este año se prohibió la distribución de dopamina por irregularidades en su trazabilidad. En abril se ordenó el retiro de lotes de propofol por sospechas de falsificación, y en mayo se restringió la distribución del fentanilo ahora investigado.

Asimismo, se prohibieron presentaciones de diclofenac y morfina debido a contaminación cruzada crítica. En paralelo, se suspendieron las actividades de Laboratorios Ramallo S.A., asociado a HLB Pharma, tras detectarse fallas graves en la validación de procesos, control de calidad, documentación y recursos humanos.

  La denuncia de la ANMAT recayó en el juez federal de La Plata Ernesto Kreplak

La denuncia penal presentada por la ANMAT se fundamenta en la Ley N.º 16.463, que prohíbe la elaboración y distribución de productos impuros o ilegítimos. Desde el Ministerio de Salud, se destacó que estas acciones buscan proteger a la población frente a riesgos sanitarios críticos. Además, se informó que las muestras contaminadas están siendo analizadas en el Instituto Malbrán para confirmar las cepas bacterianas involucradas.

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Certificado de la denuncia penal realizada por la ANMAT en el juzgado de Ernesto Kreplak

El certificado de la denuncia penal esta fechado el 12 de Mayo del año 2025, y firmado por el comisario Pablo Martin Gabilán quien hace constatar que: GABILAN, con secretario que refrenda y a los efectos legales la Instrucción hace CONSTAR: “Que en el dia de la fecha, se hace presente en asientos de esta Dependencia, División Delitos Contra la Salud Publica de la Policia Federal Argentina, sita en Madariaga 6976, Villa Lugano, Ciudad Autónoma de Buenos Aires, el coordinador de Asuntos Judiciales de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica (ANMAT) a los fines de radicar denuncia, sindicada bajo Sumario Interno N° 1329-71-000.176/2025, caratulada ‘ANMAT SAV. DELITO CONTRA LA SALUD PUBLICA’, cuya intervención se dio ante el Juzgado Federal Nº 1 de La Plata a cargo del Dr. Ernesto KREPLAK, por ante la Secretaria N° 1 a cargo de la Dra. Sandra Mañanes”.

Los primeros casos de pacientes afectados con el fentanilo contaminado estaban internados en el Hispital Italiano de La Plata (Hernán Foulliet)

El jueves pasado, la Anmat alertó al sistema de salud sobre la prohibición de uso del lote de fentanilo de HLB (presentación por 100 ampollas de 5ml en solución inyectable, certificado N° 53.100) por una denuncia de contaminación cruzada. La Región Sanitaria XI de la provincia de Buenos Aires a la que corresponde La Plata había notificado un brote de infecciones invasivas por Klebsiella pneumoniae productora de MBL y Ralstonia pickettii en pacientes tratados con ese producto.

El texto publicado por el Ministerio de Salud alertaba: “ANMAT informa que, mediante la Disposición N° 3156/25, se prohibió el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto: FENTANILO HLB / CITRATO DE FENTANILO, concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, frasco ampolla por 5 ml (presentación x 100 ampollas, según VMN); lote 31202, vencimiento 09/26; Certificado N° 53.100″. Y explica que: “La medida se inició a partir de una notificación recibida de una institución hospitalaria privada de la provincia de Buenos Aires sobre un presunto desvío de calidad del producto, titularidad de la firma HLB PHARMA GROUP S.A.. Según lo informado en el reporte, presenciaron un brote de Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia Picketti, microorganismos que no forman parte de la comunidad intrahospitalaria y del análisis de los casos descubrieron que los pacientes afectados habían recibido la administración de Fentanilo HLB.”

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Ante este hallazgo, el servicio de Farmacia y Microbiología del hospital tomó muestras de las ampollas que tenían en circulación y las cultivaron en caldo de enriquecimiento.

De las 12 muestras de HLB que se cultivaron, 10 fueron positivas para crecimiento bacteriano y al observarse en el microscopio y hacer la tipificación de dichos microorganismos, los cultivos salieron positivos para Klebsiella pneumoniae MBL pura y Ralstonia Picketti.

La misma resolución de la ANMAT describe que: “La firma HLB PHARMA GROUP S.A., Legajo N° 7350, se encuentra habilitada mediante Disposición ANMAT N° 4599/06 como ‘ELABORADOR DE ESPECIALIDADES MEDICINALES BAJO LAS FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS, SEMISÓLIDAS, LÍQUIDAS NO ESTÉRILES, PRODUCTOS ESTÉRILES (LÍQUIDOS Y SÓLIDOS) SIN PRINCIPIOS ACTIVOS BETALACTÁMICOS, NI CITOSTÁTICOS, NI HORMONALES (…)’» .

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Previamente a los hechos denunciados, el Departamento de Inspectoría del Instituto Nacional de Medicamentos por Orden de Inspección N° 2024/3332-INAME-677 (IF-2025-00848626-APN-DFYGR#ANMAT) instrumento una inspección en el establecimiento Laboratorio Ramallo S.A. y en esa oportunidad manifestó la firma que solo elabora productos de HLB PHARMA GROUP S.A.. En la inspección realizada en el elaborador se observaron incumplimientos a la Buenas Prácticas de Fabricación y Control.

La ANMAT esta bajo la orbita del Ministerio de Salud, a cargo de Mario Lugones

Las autoridades sanitaria también resaltaron que: “Si bien titularidad del producto cuestionado es detentada por HLB PHARMA GROUP S.A., se trata de un producto de pequeño volumen en ampolla y por ello habría sido elaborado en las instalaciones de la firma Laboratorio Ramallo S.A., Legajo N° 7473, habilitada mediante Disposición ANMAT N° 4212/2022 con planta sita en Ing. Agustín Rocca N° 530, Ramallo, Provincia de Buenos Aires».

El Departamento de Vigilancia post Comercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos informó que el incidente reportado se categorizó con nivel “critico” y prioridad de tratamiento “alta”.

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El reporte recibido por las autoridades de la cartera de Salud informó sobre “la contaminación microbiana reportada en 18 pacientes por la administración del producto en cuestión, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”.

El fentanilo es un opioide sintético de uso medicinal crédito Daniela Gallo

En su resolución la ANMAT justificó: “En consecuencia, los hechos reportados demostrarían a primera vista que se trataría de productos contaminados elaborados en un establecimiento con deficiencias en el cumplimiento de las Buenas Prácticas y por ello no se puede asegurar que los productos se hayan fabricado en el mismo cumplan, en forma uniforme y controlada, con los requerimientos de seguridad y eficacia de acuerdo con las normas de calidad adecuadas al uso que se les pretende dar y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización”.

Los empresarios detrás de HLB Pharma serían, Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, ambos estuvieron vinculados a la llamada “Mafia de los Medicamentos”, una red de corrupción y distribución ilegal de remedios denunciada por la exministra de Salud y actual legisladora porteña Graciela Ocaña. Además, fueron parte del Laboratorio Apolo, que quebró en 2016 tras un incendio en sus instalaciones en Rosario, donde una explosión dejó cinco heridos. También se los investigó por supuestas actividades de contrabando de suero desde Paraguay.El

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Laboratorio Apolo habría estado involucrado en una causa de contrabando de medicamentos a Paraguay a comienzos de los 2000. Además, el 24 de junio de 2016 se registró una explosión en la caldera de la planta que tenía ubicada en Rosario, en el barrio La Tablada, donde trabajaban 120 operarios que fabricaban suero fisiológico para el Estado nacional y los provinciales. Dos meses antes de eso, la jueza Civil y Comercial Elvira Sauan había declarado la quiebra de la empresa.

Un año después, García Furfaro y Jorge Salinas adquirieron HLB Pharma. La firma tomó trascendencia nacional durante la pandemia del nuevo coronavirus porque estuvo en las negociaciones para distribuir 50 millones de dosis de la vacuna rusa Sputnik V contra el Covid-19 en el país.

El laboratorio investigado realizó gestiones en Rusia para distribuir 50 millones de dísis de la vacuna Sputnik V EFE/ Nathalia Aguilar

Esta mañana, la ANMAT informó lo que adelanto este medio. Que la denuncia contra el laboratorio por la partida de fentanilo contaminada fue presentada en el Juzgado Federal N° 1 de la ciudad de La Plata a cargo del Ernesto Kreplak. Y ratificó que: “En lo que va del año, ANMAT dispuso múltiples medidas contra el laboratorio HLB Pharma por situaciones críticas que comprometieron la seguridad de los productos”.

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-En febrero, se prohibió la distribución de dopamina por falta de trazabilidad

-En abril, se ordenó el retiro total de lotes de Propofol por sospecha de falsificación; también se prohibieron diclofenac y morfina por contaminación cruzada crítica.

-Finalmente, el 8 de mayo, se prohibió la distribución de fentanilo al comprobarse su contaminación con Klebsiella pneumoniae.

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¿Los empleados públicos trabajan hoy viernes 27 de junio?

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La jornada de este viernes 27 de junio fue escenario de disputa entre quienes querían mantener el asueto del Día del Empleado Público y el Gobierno Nacional que buscaba eliminarlo para los estatales. Como consecuencia de esto, intervino la Justicia, que resolvió a favor de los gremios y definió que el asueto vuelve a regir.

El juzgado nacional Nº3 de primera instancia del Trabajo, a cargo de la jueza Moira Fullana, hizo lugar a una medida cautelar presentada por la Asociación de Trabajadores del Estado (ATE) y dejó en suspenso la decisión del Ejecutivo, que obligaba a los trabajadores estatales nacionales a trabajar con normalidad el viernes, a pesar de que el día no es considerado hábil administrativo para el cómputo de plazos legales.

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Feriado para estatales

En su fallo, la magistrada resolvió “hacer lugar a la medida cautelar peticionada y suspender provisoriamente los efectos del artículo 2° del D.N.U. 430/25 en relación con la Asociación Trabajadores del Estado y los trabajadores representados por dicha entidad gremial hasta tanto se dicte sentencia definitiva».

La resolución judicial deja sin efecto la derogación del asueto y obliga a respetar el día de descanso para los empleados públicos nacionales representados por el sindicato. La suspensión del decreto es de carácter provisorio, a la espera de una resolución final sobre la cuestión de fondo.

El discurso del Secretario General de ATE tras la resolución judicial
El discurso del Secretario General de ATE tras la resolución judicial

El Gobierno anticipó en relación con esta decisión que apelará la decisión de la Justicia de suspender provisoriamente el decreto que eliminaba el asueto administrativo por el Día del Empleado Público. Así lo anunció el vocero presidencial, Manuel Adorni, quien habló de “mafia sindical” después de que el Juzgado Nacional N°3 de primera instancia del Trabajo hiciera lugar a la cautelar presentada por la Asociación de Trabajadores del Estado (ATE).



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El Gobierno le exigió a Venezuela la inmediata liberación del gendarme Nahuel Gallo

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El gobierno argentino volvió a exigir este jueves en la Organización de los Estados Americanos (OEA) la “inmediata liberación” del gendarme Nahuel Gallo, quien se encuentra detenido e incomunicado desde el 8 de diciembre en Venezuela.

Con duras críticas al régimen de Nicolás Maduro, el embajador argentino frente al organismo, Carlos Cherniak, indicó: “Una vez más exigimos la inmediata liberación del ciudadano argentino Nahuel Gallo y de todas las demás personas ilegalmente detenidas, garantizando su integridad física y psíquica. Demandamos el pleno respeto a los derechos humanos“.

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“No podemos, por una parte, condenar la desaparición forzada de personas en términos generales y no decir nada frente a tamaña violación sistemática de los Derechos Humanos“, remarcó durante una reunión celebrada en Antigua y Barbuda.

En un operativo secreto, lograron sacar de Venezuela a la pareja y el hijo del gendarme argentino

A su vez, sostuvo que el gobierno chavista “recurre a la detención arbitraria de ciudadanos extranjeros bajo acusaciones falsas infundadas, enmarcadas en un plan sistemático de represión y terrorismo de Estado, cometiendo delitos de lesa humanidad”.

“Venezuela no está hoy en esta sala, como tampoco Cuba y Nicaragua. Pero esta ausencia no nos debe confundir porque sí están presentes los millones de voces de esas naciones hermanas que nos interpelan en nombre de la libertad que les fue arrebatada, y lo único que no esperan de esta organización es el silencio”, agregó.

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Defensa avanza con un plan para enviar a más militares a distintas embajadas del mundo

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El gobierno de Javier Milei está decidido a alinear las prioridades en materia militar con la política exterior. Así, el ministro de Defensa, Luis Petri, firmó este jueves en Copenhague un memorándum de entendimiento con su par de Dinamarca, Troels Lund Poulsen, y anunció la apertura de una Agregaduría de Defensa en ese país nórdico.

Se trata de un plan destinado a fortalecer la presencia de la diplomacia militar argentina en el exterior, particularmente en “países amigos”, en medio de la tensión entre Irán e Israel, que divide al mundo y que motivó la intervención de los Estados Unidos y el respaldo del líder libertario.

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En la misma línea, el gobierno argentino ya desactivó las agregadurías militares en Venezuela, Cuba y Bolivia, que habían desplegado un fuerte intercambio con los gobiernos locales durante la presidencia de Alberto Fernández.

“Analizamos el escenario geopolítico actual y la necesidad de fortalecer alianzas frente a un mundo cada vez más desafiante”, afirmó Petri, al anticipar su decisión de fortalecer alianzas y potenciar las agregadurías militares y consolidar la presencia internacional de la Argentina.

La Argentina tiene unos 35 agregados de Defensa y de Fuerzas Armadas desplegados en 21 países y en la Organización de las Naciones Unidas (ONU). Ese despliegue, que cubre el 20% del centenar de misiones diplomáticas en el mundo, se extiende incluso a China y la India, donde la representación castrense se puso en marcha durante la administración kirchnerista. Hoy la más activa, en sintonía con la política exterior de Milei, es la de Estados Unidos, donde se promueven acuerdos para ejercicios militares combinados, entre otros programas conjuntos.

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En abril pasado, el gobierno de Milei recibió la visita del jefe del Comando Sur de los Estados Unidos, el almirante Alvin Holsey, quien se reunió con autoridades militares y visitó la Base Naval de Ushuaia. Allí se proyecta la construcción de un polo logístico antártico, cuyos alcances y objetivos estratégicos concentran la especial atención del gobierno de Donald Trump.

El ministro de Defensa, Luis Petri, en Dinamarca, con uno de los aviones militares F-16 que llegarán a la Argentina en diciembreX @luispetri

En el campo castrense, las agregadurías diplomáticas pueden ser de Defensa o específicas de cada fuerza. Las primeras son rotativas entre militares del Ejército, de la Armada o de la Fuerza Aérea.

Se destina siempre a oficiales superiores, con los grados de coronel, comodoro, capitán de navío, con excepción de las embajadas en China y Estados Unidos, donde se puede asignar la misión a un general. Es frecuente que permanezcan durante dos años.

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Según pudo saber , en los últimos diez años se recortó la cantidad de agregadurías militares, muchas veces por razones presupuestarias. Incluso, fueron cerradas agregadurías militares en Guatemala, Guyana, Japón, Angola y Australia. Había casos en los que se destinaba un representante por cada fuerza y se redujo a uno o dos (Uruguay, Paraguay, Bolivia, España y Perú). Según trascendió, existe una decena de embajadas en las que la misión diplomática militar tendrían que ser relevadas en el segundo semestre.

Entre las agregadurías militares más tradicionales se encuentran las de México, Brasil, Chile, Francia, el Reino Unido e Israel, entre otras. La política de fortalecer las misiones diplomáticas con una mirada estratégica desde la perspectiva militar genera un renovado interés en las Fuerzas Armadas. Se trata, incluso, de destinos que despiertan entusiasmo en las filas castrenses, dado que conllevan la posibilidad del cobro de viáticos y en dólares.

Más allá de ese aliciente, los destinos militares en las embajadas son históricamente un paso casi obligado para los oficiales superiores que posteriormente llegan a conducir las Fuerzas Armadas.

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El actual jefe del Estado Mayor Conjunto, brigadier general Xavier Julián Isaac, fue agregado militar en Estados Unidos y en Canadá. El hoy jefe de la Armada, almirante Carlos María Allievi, fue también, entre 2016 y 2018, agregado naval en Washington, delegado ante la Junta Interamericana de Defensa y asesor militar en la Misión Permanente ante la Organización de Estados Americanos (OEA).

El actual jefe del Ejército, general Carlos Alberto Presti, cumplió misiones de paz en Haití y fue agregado militar en Guatemala, con extensión sobre El Salvador, Honduras y Nicaragua. Y el jefe de la Fuerza Aérea, brigadier Gustavo Jorge Valverde, fue designado agregado de Defensa en España, Marruecos y Países Bajos, entre 2020 y 2021.

El objetivo de fortalecer la presencia militar en las misiones diplomáticas es “dejar atrás el aislamiento y asumir un rol protagónico como garantes de paz”, resumieron cerca de Petri. La apertura de estas agregadurías de Defensa permitirá avanzar “en una mayor apertura al mundo y reforzar la colaboración internacional para capacitar, entrenar, equipar y modernizar a las Fuerzas Armadas”, es el mensaje del ministro, que viajó a Dinamarca con el fin de ultimar detalles para la llegada de los aviones F-16.

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Los daneses son considerados socios estratégicos por el sector castrense, luego de la compra de los aviones caza supersónicos F-16, que tendrán un sistema de armas provisto por Estados Unidos y cuyas primeras seis unidades llegarán en diciembre a la Argentina. Una inversión que llevó a un desembolso de 650 millones de dólares. En estas negociaciones los delegados militares suelen cumplir misiones decisivas.



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