Innovent Biologics, Inc. («Innovent») (01801), una compañía biofarmacéutica de clase mundial que desarrolla, fabrica y comercializa medicamentos de alta calidad para el tratamiento de oncología, enfermedades autoinmunes, cardiovasculares y metabólicas, oftalmología y otras enfermedades importantes, y Eli Lilly and Company (NYSE:) anunciaron conjuntamente hoy un Acuerdo de Distribución y Promoción en China continental para el inhibidor no covalente (reversible) de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) de Lilly, Jaypirca^® (pirtobrutinib, tabletas de 100 mg y 50 mg). El acuerdo destaca los siguientes aspectos:

• Innovent será responsable de la importación, comercialización, distribución y promoción de Jaypirca^®;
• Lilly será responsable de la investigación y desarrollo y los asuntos médicos post-comercialización de Jaypirca^®.

Jaypirca^®, un inhibidor de quinasa altamente selectivo, utiliza un novedoso mecanismo de unión no covalente para restablecer la inhibición de BTK en pacientes con linfoma de células del manto (LCM) previamente tratados con un inhibidor de BTK covalente (aprobados incluyendo ibrutinib, acalabrutinib, zanubrutinib u orelabrutinib) y extender el beneficio de dirigirse a la vía BTK, abordando así eficazmente las necesidades clínicas no satisfechas de estos pacientes. Aprobado por la FDA de EE.UU. en enero de 2023, Jaypirca^® (pirtobrutinib) se convirtió en el primer y único inhibidor de BTK no covalente (reversible) aprobado. En octubre de 2024, Jaypirca^® (pirtobrutinib) recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario después de al menos dos tipos de terapia sistémica, incluido un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) (Enlace).

Lilly está llevando a cabo programas globales de desarrollo de Fase 3 (incluyendo en China), en pacientes de primera línea y en recaída o refractarios con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño (LLC/LLP), y LCM en recaída o refractario sin tratamiento previo con inhibidores de BTK, para explorar la monoterapia o la terapia combinada.

Según el acuerdo, Innovent tiene los derechos exclusivos de comercialización de Jaypirca^® en China continental, supervisando la importación, comercialización, distribución y promoción. Lilly será responsable de la investigación y desarrollo y los asuntos médicos post-comercialización. Aprovechando el equipo comercial establecido de Innovent en oncología hematológica y la profunda experiencia de Lilly en el desarrollo de medicamentos y conocimientos científicos en el área terapéutica, la asociación está comprometida a ampliar el acceso a tratamientos innovadores y mejorar los resultados para los pacientes con cáncer en China continental.

El Dr. Michael Yu, Fundador, Presidente y CEO de Innovent, declaró: «Basándonos en nuestra colaboración estratégica a largo plazo con Lilly, estamos orgullosos de expandir nuestra colaboración a través de este acuerdo. Jaypirca^®, el primer y único inhibidor de BTK no covalente (reversible) aprobado en el mundo, representa una opción de tratamiento innovadora para pacientes que han recibido previamente inhibidores de BTK. Innovent ha construido un portafolio robusto y líder en el campo de las neoplasias hematológicas, que consiste en TYVYT® (inyección de sintilimab), HALPRYZA® (inyección de rituximab), olverembatinib, FUCASO® (Inyección de Equecabtagene Autoleucel), y Jaypirca®. Al aprovechar plenamente nuestras capacidades de comercialización y amplia cobertura en este campo, nuestro objetivo es llevar medicamentos innovadores para beneficiar a los pacientes con cáncer y fortalecer aún más nuestra posición de liderazgo en oncología. Mantenemos nuestro firme compromiso de avanzar en la industria biofarmacéutica a través de esfuerzos colaborativos para que los medicamentos farmacéuticos de primera clase puedan ser ampliamente accesibles.»

Huzur Devletsah, Presidente y Gerente General de Lilly China, declara: «Lilly está encantada de designar a Innovent para la distribución y promoción de Jaypirca®, marcando un momento crucial en el tratamiento del cáncer hematológico para Lilly. Este acuerdo permite aumentar rápidamente el acceso de los pacientes en China continental aprovechando la sólida presencia en el mercado de Innovent y nuestra amplia experiencia en I+D. Juntos, estamos preparados para ofrecer terapias innovadoras y apoyar la iniciativa ‘China Saludable 2030’, continuando con nuestro compromiso: ‘En China, Para China’.»

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.