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ECONOMIA

Novavax: La FDA impone suspensión clínica en IND para candidatos a vacunas combinadas de COVID-19-Influenza y de influenza independiente Por Investing.com

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Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía global que desarrolla vacunas basadas en proteínas con su adyuvante Matrix-M™, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha impuesto una suspensión clínica en la solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND) de Novavax para sus candidatos a vacunas combinadas de COVID-19-Influenza (CIC) y de influenza independiente. La suspensión clínica se debe a un informe espontáneo de un evento adverso grave (SAE) de neuropatía motora en un solo participante del ensayo de Fase 2 de CIC fuera de los EE. UU. que recibió la vacuna en enero de 2023. El ensayo se completó en julio de 2023 y el participante informó el SAE en septiembre de 2024.

«Estamos trabajando estrechamente con la FDA para proporcionar la información necesaria que les permita comprender mejor esta observación y resolver la suspensión clínica», dijo Robert Walker, MD, Director Médico de Novavax. «Es importante señalar que la seguridad es nuestra máxima prioridad y, aunque no creemos que se haya establecido una relación causal para este evento adverso grave, estamos comprometidos a trabajar de manera expedita para cumplir con las solicitudes de más información de la FDA. Nuestro objetivo es resolver con éxito este asunto e iniciar nuestro ensayo de Fase 3 lo antes posible».

Los datos de los ensayos previos de COVID-19 e influenza de Novavax no han mostrado señales de neuropatía motora. Los investigadores han sido informados de esta acción. La IND de COVID-19 para la vacuna contra COVID-19 de Novavax no se ve afectada por la suspensión clínica.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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ECONOMIA

Dominion Energy y Amazon explorarán el avance del desarrollo de reactores nucleares modulares pequeños (SMR) en Virginia Por Investing.com

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Dominion Energy (NYSE:D) Virginia y Amazon (NASDAQ:) han firmado un Memorando de Entendimiento (MOU) para explorar nuevas estructuras de desarrollo innovadoras que ayudarían a avanzar en el potencial desarrollo de reactores nucleares modulares pequeños (SMR) en Virginia.

A medida que la demanda de energía crece a un ritmo sin precedentes en Virginia y otras regiones de Estados Unidos, las empresas de servicios públicos, las agencias estatales y federales, y las principales empresas tecnológicas están explorando los SMR como una posible solución que proporcionaría energía fiable y libre de carbono.

La demanda de energía en Virginia está creciendo más del 5% anualmente y se espera que se duplique en los próximos 15 años. Para atender de manera confiable este crecimiento sin precedentes, Dominion Energy está desarrollando una combinación «de todo lo anterior» de nuevas fuentes de generación de energía, incluyendo inversiones líderes en energía eólica marina, solar, almacenamiento de baterías y gas natural.

En la década de 2030, los SMR podrían desempeñar un papel fundamental en esta combinación energética «de todo lo anterior». Al igual que la energía nuclear tradicional, los SMR generan energía libre de carbono las 24 horas del día, pero con una huella significativamente menor y costos de capital iniciales más bajos.

El MOU entre Dominion Energy Virginia y Amazon documenta los esfuerzos de las empresas para explorar conjuntamente formas innovadoras de avanzar en el desarrollo y financiamiento de SMR, al tiempo que mitigan los posibles costos y riesgos de desarrollo para los clientes y los proveedores de capital. Dominion Energy mantiene su compromiso con los objetivos de perfil crediticio y de riesgo de la revisión de negocios recientemente concluida.

«Este acuerdo se basa en nuestra asociación de larga data con Amazon y otras empresas tecnológicas líderes para acelerar el desarrollo de la generación de energía libre de carbono en Virginia», dijo Robert M. Blue, Presidente y CEO de Dominion Energy. «Es un paso importante para atender las crecientes necesidades de nuestros clientes con energía confiable, asequible y cada vez más limpia. Esta colaboración nos da un camino potencial para avanzar en los SMR con un impacto mínimo en las tarifas para nuestros clientes residenciales y un riesgo de desarrollo sustancialmente reducido».

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«Traer nuevas fuentes de energía libre de carbono a la red es una parte importante del compromiso de Amazon de servir a nuestros clientes y lograr cero emisiones netas de carbono en todas nuestras operaciones para 2040», dijo Kevin Miller, Vicepresidente de Centros de Datos Globales de Amazon. «La energía nuclear es segura, confiable y puede ayudar a satisfacer las necesidades energéticas de nuestros clientes durante décadas. Estamos entusiasmados de innovar junto con Dominion para explorar las oportunidades que los reactores modulares pequeños pueden traer a Virginia, al tiempo que ayudamos a todos a abordar el cambio climático».

«En alineación con nuestro plan energético Todo Americano y De Todo lo Anterior, los reactores nucleares modulares pequeños jugarán un papel crítico en posicionar a Virginia como un centro líder de innovación nuclear», dijo el Gobernador Glenn Youngkin. «El compromiso de Amazon Web Services con esta tecnología y su asociación con Dominion es un paso significativo para satisfacer las futuras necesidades energéticas de una Virginia en crecimiento».

«El mundo que nos rodea está cambiando muy rápidamente», dijo el Senador de EE.UU. Mark Warner. «Los avances en inteligencia artificial, computación cuántica y fabricación avanzada prometen revolucionar nuestras vidas diarias, pero también amenazan con empujar nuestras necesidades energéticas más allá de todo lo que hemos visto antes. Virginia ya es líder en energía nuclear, por lo que estoy encantado de ver a Dominion Energy y Amazon asociarse para construir la próxima generación de SMR aquí mismo en casa».

«Me alegra que Dominion y Amazon hayan llegado a este emocionante acuerdo para diversificar nuestras opciones de energía limpia», dijo el Senador de EE.UU. Tim Kaine. «Desde la energía eólica marina hasta la energía nuclear, Virginia está bien posicionada para ser líder en innovación energética y creación de empleos. Continuaré haciendo todo lo posible para asegurarme de que estamos aprovechando esa oportunidad, incluso alentando a otras empresas a utilizar los incentivos de energía limpia en la Ley de Reducción de la Inflación que estoy orgulloso de haber ayudado a aprobar».

En julio, Dominion Energy anunció una Solicitud de Propuestas (RFP) de empresas líderes en tecnología nuclear SMR para evaluar la viabilidad de desarrollar un SMR en la Estación de Energía North Anna de la compañía en el Condado de Louisa, Virginia. Aunque la RFP no es un compromiso para construir un SMR en North Anna, es un primer paso importante en la evaluación de la tecnología y la viabilidad de desarrollarla en North Anna.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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