INTERNACIONAL
Retiran más de 11.000 botellas de un medicamento antihipertensivo por fallas de calidad
Más de 11.000 botellas de un medicamento utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial fueron retiradas del mercado de Estados Unidos después de detectarse que no cumplían con los parámetros de disolución exigidos por la autoridad sanitaria. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que la medida afecta a pacientes que utilizan chlorthalidona de 25 miligramos. El retiro fue iniciado el 5 de junio de 2026 por el fabricante indio Inventia Healthcare Limited y abarca todo el territorio estadounidense a través de la distribuidora Rising Pharma Holdings, con sede en Nueva Jersey.
Según confirmaron tanto el informe oficial de la FDA como el reporte de Health.com, el retiro incluye exactamente 11.460 botellas en presentaciones de 100 y 1.000 tabletas, con fecha de vencimiento en abril de 2027 y los lotes identificados como RISA24001 y RISB24002. La agencia clasificó la medida como retiro Clase II, lo que significa que el uso del producto puede generar consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, aunque la probabilidad de efectos graves es baja. Por el momento, la FDA no ha reportado incidentes asociados ni ha emitido un comunicado de prensa específico sobre el caso.
La chlorthalidona es un diurético de uso extendido, recetado principalmente para el control de la presión arterial elevada y la retención de líquidos vinculada a enfermedades cardíacas, renales o hepáticas. El retiro se da en un contexto de vigilancia permanente sobre la calidad de los medicamentos, en un mercado donde los estándares regulatorios y la seguridad de los pacientes son una prioridad para las autoridades federales.
La FDA ordenó el retiro de la chlorthalidona 25 mg en 2026 debido a que las tabletas no cumplían con las especificaciones de disolución requeridas para su comercialización. Según el reporte oficial, “el incumplimiento de las especificaciones de disolución” significa que el comprimido puede no liberar el principio activo de manera adecuada en el organismo, lo que podría afectar la eficacia terapéutica del medicamento.
El retiro fue iniciado voluntariamente por Inventia Healthcare Limited luego de detectar en pruebas de laboratorio que los lotes afectados no superaban los controles de calidad exigidos. Good Housekeeping reportó que la disolución inadecuada puede traducirse en una absorción subóptima del fármaco, con el riesgo de que el paciente no reciba la dosis necesaria para controlar su condición. El informe de enforcement de la FDA puntualizó que la medida es de alcance nacional y afecta a todo el mercado estadounidense.
De acuerdo con el resumen publicado por la FDA, el retiro abarca dos lotes específicos del medicamento:
- RISA24001: botellas de 100 tabletas, NDC 64980-599-01.
- RISB24002: botellas de 1.000 tabletas, NDC 64980-599-10.
Ambas presentaciones tienen fecha de vencimiento en abril de 2027. El producto fue fabricado por Inventia Healthcare Limited en la India y distribuido en Estados Unidos por Rising Pharma Holdings. El total de unidades afectadas asciende a 11.460 botellas, según la información oficial de la agencia regulatoria.
El retiro se limita exclusivamente a los lotes y presentaciones mencionados. Otras dosis, marcas o presentaciones de chlorthalidona no están sujetas a la medida y permanecen disponibles en el mercado, según precisa la FDA en su sección de Enforcement Reports.
La chlorthalidona es un medicamento de la familia de los diuréticos tiazídicos, empleado en el tratamiento de la hipertensión arterial y en casos de retención de líquidos asociada a insuficiencia cardíaca, renal o hepática. Según el portal de la Cleveland Clinic, la chlorthalidona favorece la eliminación de sodio y agua a través de la orina, ayudando a reducir el volumen sanguíneo y, en consecuencia, la presión arterial.
El uso de este medicamento es frecuente en terapias combinadas para controlar la hipertensión y prevenir complicaciones cardiovasculares. De acuerdo con la FDA, la seguridad y eficacia de la chlorthalidona dependen de que el principio activo se libere y absorba correctamente en el organismo, objetivo que no se garantiza cuando el producto no cumple con las especificaciones de disolución.
La FDA recomienda a los pacientes que posean botellas de los lotes afectados no modificar ni suspender su tratamiento por cuenta propia. La agencia aconseja consultar con su médico o farmacéutico para evaluar posibles alternativas y coordinar el reemplazo del medicamento, si corresponde. El retiro fue notificado a los distribuidores y profesionales sanitarios mediante una carta formal, según consta en el informe oficial.
Health.com cita a la FDA: “Los consumidores deben seguir las indicaciones de su proveedor de atención médica para garantizar la continuidad y seguridad del tratamiento”. Además, la agencia subraya que la interrupción abrupta de medicamentos antihipertensivos puede suponer un riesgo para la salud, por lo que cualquier cambio debe realizarse bajo supervisión profesional.
El retiro fue clasificado por la FDA como Clase II, lo que implica que el uso del producto puede causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, con baja probabilidad de consecuencias graves. Esta categoría se emplea cuando el defecto del producto no representa un riesgo inminente de daño severo, pero sí justifica su retiro del mercado para prevenir complicaciones.
El reporte oficial señala que hasta ahora no se han registrado incidentes clínicos relacionados con el consumo de los lotes retirados, pero la agencia mantiene la medida como preventiva y continuará con el monitoreo. Las acciones de este tipo forman parte de los mecanismos regulares de control de calidad en la industria farmacéutica, establecidos por la legislación federal de Estados Unidos.
La FDA lleva a cabo auditorías periódicas, análisis de laboratorio y revisiones de cumplimiento para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos distribuidos en el país. Los fabricantes están obligados a notificar cualquier desviación de los estándares y a retirar del mercado lotes que no cumplan con los parámetros exigidos. El retiro voluntario es una práctica habitual en la industria cuando los controles internos detectan fallas de calidad.
La disolución es uno de los parámetros clave en el control de calidad de los comprimidos. Según explica la FDA, el objetivo es asegurar que el principio activo se libere de manera predecible y sea absorbido por el organismo en la cantidad adecuada. Un defecto en este proceso puede comprometer el efecto terapéutico y la seguridad del paciente.
Los distribuidores y farmacias que tengan en inventario botellas de los lotes afectados deben aislarlas y suspender su comercialización de inmediato, según las instrucciones de la FDA. La agencia solicita que se notifique a los clientes y se gestione el reemplazo del producto conforme a las directrices oficiales.
El reporte de enforcement publicado en la web de la FDA detalla los números de lote y fecha de vencimiento a verificar. Los establecimientos pueden consultar la base de datos oficial para confirmar si poseen unidades sujetas al retiro y proceder conforme a los protocolos regulatorios.
El retiro representa una precaución para evitar el uso de medicamentos que puedan no cumplir con su función terapéutica. La decisión de la FDA pone de relieve la importancia de los controles de calidad y la vigilancia constante sobre los productos farmacéuticos. Los pacientes con medicamentos afectados deberán contar con el acompañamiento de sus profesionales de salud para continuar su tratamiento sin interrupciones.
El sistema de farmacovigilancia de Estados Unidos se mantiene activo y la FDA actualizará la información si surgen nuevos datos o si el alcance del retiro se amplía. Los usuarios pueden consultar la sección de Enforcement Reports en la página de la agencia para obtener información actualizada sobre este y otros retiros en curso.
La FDA publica actualizaciones periódicas sobre retiros de medicamentos en su sección de Enforcement Reports, accesible en En esa página, los usuarios pueden buscar por nombre del fármaco, número de lote o empresa fabricante para verificar si un producto está sujeto a retiro. La agencia recomienda a pacientes, profesionales sanitarios y distribuidores consultar esta fuente para confirmar la vigencia de los retiros y las acciones recomendadas.
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Senate resumes Todd Blanche confirmation hearing amid fiery testimony
Acting Attorney General Todd Blanche faces renewed scrutiny during his Senate confirmation hearing on Capitol Hill. Missouri Attorney General Catherine Hanaway provides expert analysis on Blanche’s performance, highlighting his focus on law enforcement priorities and crime reduction. Senators question Blanche’s independence and prior actions in the Justice Department.
NEWYou can now listen to Fox News articles!
The Trump administration took the fight over who controls U.S. attorney appointments to a whole new level, firing a Seattle-based prosecutor less than an hour after he was picked for the job without the blessing of the administration.
«District court judges can appoint a temporary U.S. Attorney, and POTUS can fire them,» acting Attorney General Todd Blanche wrote Wednesday on X as he was testifying before the Senate in his confirmation hearing, calling out a U.S. District Court for the Western District of Washington state panel for elevating Judge Roger Rogoff to be the top federal prosecutor in Seattle.
«WDWA judges abandoned the time-honored process of consultation with the administration so that the selected U.S. Attorney is qualified to serve in the administration,» Blanche said. «Roger Rogoff has been fired by the President.»
That post came after Rogoff, 57, a former King County Superior Court judge and longtime state and federal prosecutor, was sworn in before 8 a.m. local time at the federal courthouse in downtown Seattle as U.S. attorney for the Western District of Washington.
TRUMP’S AG NOMINEE RACKS UP MASSIVE SUPPORT AHEAD OF CONFIRMATION HEARING: ‘REAL RESULTS’
Judge Roger Rogoff spent 20 years as a state prosecutor and six as a federal prosecutor before becoming a state judge, and admitted he knew the administration might fire him immediately but did not reject taking on «the best job there is.» (Ted S. Warren/AP)
He then went to the U.S. Attorney’s Office and asked to meet with Charles Neil Floyd, the Trump administration’s preferred choice for the job, whose 120-day interim term expired in February.
While Rogoff waited in the lobby, he received an email notifying him that Trump had removed him from office.
Rogoff’s situation was not mentioned in Blanche’s Senate confirmation hearing Wednesday, but Blanche is back before the Senate again Thursday and Rogoff now might be a notable topic of discussion during his confirmation process.
BIDEN JUDGE REJECTS TRUMP’S SANCTUARY CITIES LAWSUIT, SAYS EVEN A WIN WOULDN’T SOLVE DOJ’S PROBLEM
The quick dismissal came after all 17 active and senior federal judges in the deep-blue district appointed Rogoff to the vacancy. The judges, appointed by five presidents (10 by Democrats and seven by Republicans), had opened an application process after the administration did not send Floyd’s nomination to the Senate and instead kept him in place by making him first assistant U.S. attorney while leaving the top job vacant.
U.S. attorneys, who serve as the Justice Department’s chief federal prosecutors in each district, are normally nominated by the president and confirmed by the Senate. Federal law allows the attorney general to name an interim U.S. attorney for 120 days. If that period expires without a confirmed nominee, district judges may appoint someone to serve until the vacancy is filled.
Because of obstruction by Democrats in the narrowly held Senate, the Trump administration has resorted to using acting titles and other personnel moves to keep its prosecutors in place. Courts have pushed back in several Democrat-heavy districts like Seattle and New Jersey, issuing legal challenges to the Justice Department and White House authority.
«I don’t think it’s the way to run the Department of Justice,» Rogoff told The New York Times. «When you have this sort of made up way of putting people in these positions, the process breaks down.»
Sen. Patty Murray, D-Wash., opposed Floyd for the U.S. attorney job and blasted Rogoff’s quick firing.
«Throughout his career, he has demonstrated an outstanding commitment to public service, and he was appointed legally by the federal judges in the Western District of Washington,» Murray wrote in a statement. «This administration doesn’t want to deal with advice and consent — they just want to install cronies to carry out a corrupt political agenda.»
LEGAL WAR ON TRUMP’S AGENDA GAINS FIREPOWER AS FEDERAL LAWYERS DEFECT TO DEMOCRATS
Trump administration officials have long noted that the «advise and consent» role of the Senate does not grant Democrats against Trump’s administrative priorities to be a hard block on his agenda and nominees, though.
Rogoff has retained an employment law firm and is considering a legal challenge to his firing.
Fox News Digital reached out to Rogoff for comment.
The Seattle clash follows similar disputes elsewhere. In New Jersey, Alina Habba resigned as the top federal prosecutor after an appeals court said she had been serving unlawfully. In Virginia, Lindsey Halligan left an acting U.S. attorney post after a judge found her appointment unlawful and dismissed indictments she had brought against New York Attorney General Letitia James and former FBI Director James Comey.
The administration has also fired court-appointed U.S. attorneys in other districts.
Rogoff, who spent 20 years as a state prosecutor and six as a federal prosecutor before becoming a state judge, said he knew the administration might fire him immediately. Despite this, he said he had no qualms about the potential conflict he was walking into, because being U.S. attorney is «the best job there is.»
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«I’m really proud of my career,» Rogoff said. «The fact that the judges of this district — most of whom I’ve spent my career appearing in front of, or trying cases against, or working with — believed that I was the right person to do this work is just really humbling and amazing.»
The Associated Press contributed to this report.
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INTERNACIONAL
Estados Unidos extendió sus ataques en el norte de Irán y Teherán respondió con misiles y drones
La escalada entre Estados Unidos e Irán alcanzó un nuevo pico de tensión en la madrugada del jueves, cuando las fuerzas estadounidenses intensificaron sus ataques y golpearon objetivos más al norte, incluso en las inmediaciones de Teherán.
Además, la Marina de EE.UU. disparó contra un barco que, según Washington, intentó romper el bloqueo naval impuesto sobre la República Islámica.
La respuesta iraní no tardó en llegar: el régimen lanzó misiles y drones contra Bahréin, Jordania y Kuwait antes del amanecer, en una serie de ataques que involucraron a países que albergan bases estadounidenses.
Las autoridades de esos Estados confirmaron la ofensiva, aunque no reportaron daños ni víctimas de inmediato.
Amenazas cruzadas y advertencias sobre una guerra total
El mando militar conjunto de Irán endureció su postura y advirtió que, si el presidente estadounidense Donald Trump cumple su amenaza de atacar plantas de energía y puentes en territorio iraní, la respuesta será devastadora.
“Toda la infraestructura en la región será aplastada bajo los golpes de acero de las poderosas fuerzas armadas de la República Islámica de Irán”, aseguró el coronel Ebrahim Zolfaghari, vocero del Cuartel General Central Khatam Al-Anbiya. Un buque en el estrecho de Ormuz. (Foto: REUTERS).
Zolfaghari también remarcó que Irán no permitirá bajo ningún concepto la injerencia de Estados Unidos en el estrecho de Ormuz, al que definió como “la invencible línea roja de Irán”.
La tensión en la región se disparó tras días de ataques cruzados, que hicieron añicos el acuerdo para poner fin a la guerra y reavivaron el temor a un conflicto a gran escala.
Funcionarios iraníes denunciaron que los bombardeos estadounidenses causaron más de 35 muertos y 300 heridos, y que por primera vez los ataques alcanzaron zonas cercanas a la capital.
El bloqueo naval y el impacto en el precio del petróleo
El conflicto se agravó cuando, tras el inicio de la guerra el 28 de febrero, Irán cerró de facto el estrecho de Ormuz al tráfico marítimo, lo que disparó el precio del petróleo y fertilizantes a nivel global.
Estados Unidos, que busca reabrir la vía marítima, reimpuso el bloqueo naval el miércoles, pero hasta ahora no logró restablecer el flujo normal de barcos.
El presidente del Parlamento iraní, Mohammad Bagher Qalibaf, advirtió que Irán está listo para una confrontación militar más amplia si Washington no respeta los términos del acuerdo.
Por su parte, la Guardia Revolucionaria amenazó con detener todas las exportaciones de energía desde Oriente Medio: “La exportación de petróleo y gas de la región será o para todos o para nadie”, sentenció.
Mientras tanto, el precio del crudo Brent superó los 85 dólares por barril, un 15% más que antes del conflicto, aunque lejos del pico de 120 dólares.
Nuevos ataques y liberación de una ciudadana estadounidense
En la última oleada de violencia, los bombardeos estadounidenses alcanzaron zonas de la provincia de Semnan, donde Irán desarrolla misiles balísticos y su programa espacial, y también la isla Gran Tunb, un punto estratégico en el estrecho de Ormuz. Además, un ataque contra la 388ª Brigada de Infantería Mecanizada en Sistán y Baluchistán dejó al menos siete muertos y varios heridos, según la televisión estatal iraní. Washington bombardeó objetivos cerca de Teherán. (Foto: US CENTCOM).
En paralelo, la Marina de EE.UU. abrió fuego contra el petrolero Belma, con bandera de Curazao, que se dirigía a la isla de Kharg, principal terminal de exportación de Irán. Tras ignorar las advertencias, una aeronave estadounidense inutilizó el buque disparando un misil a la chimenea.
En medio de la escalada, el presidente Trump afirmó que Irán hizo un gesto de buena voluntad al liberar a una ciudadana estadounidense detenida desde 2024, identificada como Dena Karari por su abogado Jared Genser. Irán no confirmó la liberación y el caso no era público hasta el momento.
El estrecho de Ormuz, epicentro de la disputa
La reapertura del estrecho de Ormuz se convirtió en el principal desafío para Estados Unidos desde que Irán impuso restricciones al inicio de la guerra. Durante la vigencia del acuerdo provisional, algunos barcos lograron cruzar por una ruta cercana a Omán, bajo supervisión militar estadounidense y fuera del control de Teherán.
Sin embargo, en los últimos días, Irán atacó embarcaciones que utilizaban esa vía, lo que derivó en nuevos enfrentamientos.
Washington amenazó con reabrir el paso por la fuerza, aunque expertos advierten que eso requeriría una operación militar de gran escala.
Mientras tanto, la región sigue en vilo y el precio del petróleo continúa en alza, en medio de amenazas cruzadas y sin señales de una solución diplomática cercana.
Estados Unidos, Irán, Medio Oriente
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