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Retiran más de 11.000 botellas de un medicamento antihipertensivo por fallas de calidad

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La FDA retiró del mercado de Estados Unidos 11.460 botellas de chlorthalidona 25 mg por incumplimiento en las especificaciones de disolución. (Imagen Ilustrativa Infobae)

Más de 11.000 botellas de un medicamento utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial fueron retiradas del mercado de Estados Unidos después de detectarse que no cumplían con los parámetros de disolución exigidos por la autoridad sanitaria. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) informó que la medida afecta a pacientes que utilizan chlorthalidona de 25 miligramos. El retiro fue iniciado el 5 de junio de 2026 por el fabricante indio Inventia Healthcare Limited y abarca todo el territorio estadounidense a través de la distribuidora Rising Pharma Holdings, con sede en Nueva Jersey.

Según confirmaron tanto el informe oficial de la FDA como el reporte de Health.com, el retiro incluye exactamente 11.460 botellas en presentaciones de 100 y 1.000 tabletas, con fecha de vencimiento en abril de 2027 y los lotes identificados como RISA24001 y RISB24002. La agencia clasificó la medida como retiro Clase II, lo que significa que el uso del producto puede generar consecuencias adversas temporales o médicamente reversibles, aunque la probabilidad de efectos graves es baja. Por el momento, la FDA no ha reportado incidentes asociados ni ha emitido un comunicado de prensa específico sobre el caso.

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La chlorthalidona es un diurético de uso extendido, recetado principalmente para el control de la presión arterial elevada y la retención de líquidos vinculada a enfermedades cardíacas, renales o hepáticas. El retiro se da en un contexto de vigilancia permanente sobre la calidad de los medicamentos, en un mercado donde los estándares regulatorios y la seguridad de los pacientes son una prioridad para las autoridades federales.

La FDA ordenó el retiro de la chlorthalidona 25 mg en 2026 debido a que las tabletas no cumplían con las especificaciones de disolución requeridas para su comercialización. Según el reporte oficial, “el incumplimiento de las especificaciones de disolución” significa que el comprimido puede no liberar el principio activo de manera adecuada en el organismo, lo que podría afectar la eficacia terapéutica del medicamento.

El retiro fue iniciado voluntariamente por Inventia Healthcare Limited luego de detectar en pruebas de laboratorio que los lotes afectados no superaban los controles de calidad exigidos. Good Housekeeping reportó que la disolución inadecuada puede traducirse en una absorción subóptima del fármaco, con el riesgo de que el paciente no reciba la dosis necesaria para controlar su condición. El informe de enforcement de la FDA puntualizó que la medida es de alcance nacional y afecta a todo el mercado estadounidense.

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Cápsulas blancas dispersas sobre una mesa de laboratorio de acero inoxidable con reflejos de luz fría.
El retiro de chlorthalidona 25 mg fue iniciado el 5 de junio de 2026 por Inventia Healthcare Limited y distribuido en el país por Rising Pharma Holdings. (Imagen Ilustrativa Infobae)

De acuerdo con el resumen publicado por la FDA, el retiro abarca dos lotes específicos del medicamento:

  • RISA24001: botellas de 100 tabletas, NDC 64980-599-01.
  • RISB24002: botellas de 1.000 tabletas, NDC 64980-599-10.

Ambas presentaciones tienen fecha de vencimiento en abril de 2027. El producto fue fabricado por Inventia Healthcare Limited en la India y distribuido en Estados Unidos por Rising Pharma Holdings. El total de unidades afectadas asciende a 11.460 botellas, según la información oficial de la agencia regulatoria.

El retiro se limita exclusivamente a los lotes y presentaciones mencionados. Otras dosis, marcas o presentaciones de chlorthalidona no están sujetas a la medida y permanecen disponibles en el mercado, según precisa la FDA en su sección de Enforcement Reports.

La chlorthalidona es un medicamento de la familia de los diuréticos tiazídicos, empleado en el tratamiento de la hipertensión arterial y en casos de retención de líquidos asociada a insuficiencia cardíaca, renal o hepática. Según el portal de la Cleveland Clinic, la chlorthalidona favorece la eliminación de sodio y agua a través de la orina, ayudando a reducir el volumen sanguíneo y, en consecuencia, la presión arterial.

El uso de este medicamento es frecuente en terapias combinadas para controlar la hipertensión y prevenir complicaciones cardiovasculares. De acuerdo con la FDA, la seguridad y eficacia de la chlorthalidona dependen de que el principio activo se libere y absorba correctamente en el organismo, objetivo que no se garantiza cuando el producto no cumple con las especificaciones de disolución.

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(Imagen Ilustrativa Infobae)
La FDA clasificó el retiro de chlorthalidona como Clase II, con posibilidad de efectos adversos temporales o reversibles y baja probabilidad de consecuencias graves. (Imagen Ilustrativa Infobae)

La FDA recomienda a los pacientes que posean botellas de los lotes afectados no modificar ni suspender su tratamiento por cuenta propia. La agencia aconseja consultar con su médico o farmacéutico para evaluar posibles alternativas y coordinar el reemplazo del medicamento, si corresponde. El retiro fue notificado a los distribuidores y profesionales sanitarios mediante una carta formal, según consta en el informe oficial.

Health.com cita a la FDA: “Los consumidores deben seguir las indicaciones de su proveedor de atención médica para garantizar la continuidad y seguridad del tratamiento”. Además, la agencia subraya que la interrupción abrupta de medicamentos antihipertensivos puede suponer un riesgo para la salud, por lo que cualquier cambio debe realizarse bajo supervisión profesional.

El retiro fue clasificado por la FDA como Clase II, lo que implica que el uso del producto puede causar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, con baja probabilidad de consecuencias graves. Esta categoría se emplea cuando el defecto del producto no representa un riesgo inminente de daño severo, pero sí justifica su retiro del mercado para prevenir complicaciones.

El reporte oficial señala que hasta ahora no se han registrado incidentes clínicos relacionados con el consumo de los lotes retirados, pero la agencia mantiene la medida como preventiva y continuará con el monitoreo. Las acciones de este tipo forman parte de los mecanismos regulares de control de calidad en la industria farmacéutica, establecidos por la legislación federal de Estados Unidos.

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Primer plano de un hombre de mediana edad en camiseta azul, llevando una pastilla blanca a su boca con una mano y sosteniendo un vaso de agua con la otra.
La chlorthalidona se usa para tratar la hipertensión arterial y la retención de líquidos asociada a enfermedades cardíacas, renales o hepáticas. (Imagen Ilustrativa Infobae)

La FDA lleva a cabo auditorías periódicas, análisis de laboratorio y revisiones de cumplimiento para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos distribuidos en el país. Los fabricantes están obligados a notificar cualquier desviación de los estándares y a retirar del mercado lotes que no cumplan con los parámetros exigidos. El retiro voluntario es una práctica habitual en la industria cuando los controles internos detectan fallas de calidad.

La disolución es uno de los parámetros clave en el control de calidad de los comprimidos. Según explica la FDA, el objetivo es asegurar que el principio activo se libere de manera predecible y sea absorbido por el organismo en la cantidad adecuada. Un defecto en este proceso puede comprometer el efecto terapéutico y la seguridad del paciente.

Los distribuidores y farmacias que tengan en inventario botellas de los lotes afectados deben aislarlas y suspender su comercialización de inmediato, según las instrucciones de la FDA. La agencia solicita que se notifique a los clientes y se gestione el reemplazo del producto conforme a las directrices oficiales.

El reporte de enforcement publicado en la web de la FDA detalla los números de lote y fecha de vencimiento a verificar. Los establecimientos pueden consultar la base de datos oficial para confirmar si poseen unidades sujetas al retiro y proceder conforme a los protocolos regulatorios.

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(Imagen Ilustrativa Infobae)
La falla de disolución puede impedir que la chlorthalidona libere y absorba de forma adecuada el principio activo, con impacto en la eficacia terapéutica. (Imagen Ilustrativa Infobae)

El retiro representa una precaución para evitar el uso de medicamentos que puedan no cumplir con su función terapéutica. La decisión de la FDA pone de relieve la importancia de los controles de calidad y la vigilancia constante sobre los productos farmacéuticos. Los pacientes con medicamentos afectados deberán contar con el acompañamiento de sus profesionales de salud para continuar su tratamiento sin interrupciones.

El sistema de farmacovigilancia de Estados Unidos se mantiene activo y la FDA actualizará la información si surgen nuevos datos o si el alcance del retiro se amplía. Los usuarios pueden consultar la sección de Enforcement Reports en la página de la agencia para obtener información actualizada sobre este y otros retiros en curso.

La FDA publica actualizaciones periódicas sobre retiros de medicamentos en su sección de Enforcement Reports, accesible en En esa página, los usuarios pueden buscar por nombre del fármaco, número de lote o empresa fabricante para verificar si un producto está sujeto a retiro. La agencia recomienda a pacientes, profesionales sanitarios y distribuidores consultar esta fuente para confirmar la vigencia de los retiros y las acciones recomendadas.



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El caso Epstein sigue siendo un dolor de cabeza para la Familia Real: ahora el gobierno británico analiza si abre una investigación independiente

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El caso Epstein sigue siendo un dolor de cabeza para el gobierno británico y su Familia Real. Cuando en Estados Unidos prácticamente el caso judicial no existe, en Gran Bretaña el ex príncipe Andrés ha sido excluido de la Casa de Windsor, de sus títulos y honores reales y militares, y su ex esposa Fergie no solo ha perdido el rango de duquesa, sino que es una virtual desaparecida.

Ahora le toca al gobierno laborista. ¿Habrá o no una investigación independiente sobre Jeffrey Epstein y Ghislaine Maxwell, ex novia del principito, que fueron alojados en el palacio de Balmoral, en Sandringham, para sus fiestas sexuales y en Windsor por invitación del ahora ex príncipe Andrés?

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El nuevo primer ministro laborista, Andy Burnham, se debate. No es un tema fácil. Hoy no contempla una investigación sobre el caso Epstein, a pesar de las declaraciones de una ministra y sus promesas. Convocar a una investigación independiente consiste en llamar a testigos, que darían testimonios inmensamente incómodos para los actuales royals, no solo Andrés Mountbatten-Windsor.

Alex Davies-Jones había afirmado que el nuevo primer ministro estaba «evaluando las posibilidades», tras señalar que Keir Starmer no había «tomado en serio» a las agresoras y al agresor sexual.

Jeffrey Epstein murió en su celda en 2019 en Nueva York tras ser detenido por cargos de tráfico sexual. Visitó Londres 80 veces y traficó jovencitas en el aeropuerto de Stansted, que venían de Letonia, Lituania o Rusia hacia su isla en el Caribe o a Nueva York, sin visas de tránsito. Alguien lo ayudó en el reino. Al tráfico lo descubrió el ex primer ministro laborista Gordon Brown investigando los documentos judiciales revelados en Estados Unidos.

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Alex Davies-Jones, la ministra, declaró que el primer ministro había accedido a reunirse con las víctimas del desacreditado financiero, quienes, según ella, no habían sido tomadas en serio por Sir Keir Starmer.

Al preguntársele si era posible realizar una investigación, declaró a BBC Newsnight: «Estamos estudiando el asunto, evaluando qué es posible. Lo mismo ocurre con las sobrevivientes del caso Harrods», que también son víctimas del tráfico sexual.

Sin embargo, fuentes de Downing Street aseguran que Burnham «no contempla una investigación pública». El papelón sería aún mayor porque involucraría directamente a la Familia Real, el pago de una indemnización a Virginia Giuffre (supuesta víctima sexual de Andrés que se ha suicidado, y quién la pagó), el rol de la reina Isabel y del actual rey Carlos, y los testimonios de pilotos, choferes, mucamos y mayordomos de los royals, que han firmado actos de confidencialidad ante la corona.

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Davies-Jones dimitió del gobierno de Starmer en mayo, acusando al primer ministro de no escuchar a las sobrevivientes de Epstein en relación con la decisión de nombrar a Lord Mandelson embajador del Reino Unido en Washington. Dijo a los diputados que se había visto «obligada a luchar con uñas y dientes» para que se escuchara la voz de las víctimas.

Al preguntársele qué garantías había recibido antes de retomar el cargo bajo la dirección de Burnham, afirmó que el primer ministro «me ha asegurado que se reunirá con ellas ahora, que ocupa el cargo, y que trabajará con nosotros para impulsar cambios sistémicos en beneficio de todas las víctimas».

Jake Richards, ministro de Justicia, también había indicado el miércoles por la mañana que era posible realizar una investigación. En declaraciones a la emisora LBC, señaló que Davies-Jones había «hablado con el primer ministro y, sin duda, están considerando y analizando todas las opciones disponibles».

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En Sky News, afirmó: «Es correcto que examinemos qué podemos hacer. No debemos dejar piedra por remover al considerar estos crímenes atroces que parecen haberse producido a gran escala. El primer ministro estudiará el asunto. Sin duda, se tomará su tiempo para reflexionar sobre la mejor vía para las víctimas. Pero también —y esto es crucial— para garantizar que se extraigan lecciones y asegurar que este tipo de cosas no vuelvan a ocurrir jamás», dijo.

Anouska de Georgiou, sobreviviente de los abusos de Epstein, declaró: «Celebro las noticias de que el primer ministro Andy Burnham está considerando abrir investigaciones públicas sobre los casos de Epstein y Maxwell, Harrods/Mohamed Al Fayed y David Sullivan».

«Las sobrevivientes ya han escuchado promesas anteriormente. Lo que importa ahora son los hechos, no los titulares», dijo la víctima.

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En Francia también se abrirá una investigación sobre el caso Epstein y sus vínculos con ciudadanos franceses. Él pasaba al menos dos meses por año viviendo en el 22 de la avenida Foch, en el mismo edificio de la vieja residencia del embajador argentino en París, con un mayordomo brasileño y las chicas que recogían sus reclutadores de modelos. Hay más de 20 casos de chicas abusadas por Epstein en París.

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Terrifying ‘human safaris’ on display in shocking video that reveals depths of Russia’s deadly campaign

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NEWYou can now listen to Fox News articles!

Ukrainian President Volodymyr Zelenskyy accused Russia of going «mad» following the release of a video showing a Ukrainian vegetable vendor being stalked by a Russian military drone before the drone exploded near him.

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The incident occurred on Aug. 4 at a Kherson market located in Southern Ukraine. Footage released by the Kherson Regional Military Administration shows a drone hovering near a man standing beside a minibus before following him as he moves behind the bus. Moments later the drone dives toward the minibus and explodes near its front, detonating close to where the man is standing.

«A Russian drone deliberately hunted down a man selling vegetables and detonated right next to him,» Zelenskyy wrote on X in a post including the video. «The Russians even admitted to the crime, showing zero regret and openly boasting about tormenting people. The man was wounded in the blast. Every single day, ordinary people in Kherson face these Russian «safaris.»

MOSCOW BOMBING EXPOSES POTENTIAL SECURITY GAPS AROUND PUTIN’S MILITARY ELITE, EXPERT SAYS

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Zelenskyy sat down with Fox News for a wide-ranging interview, outlining how Ukraine’s war-time innovations are now shaping global defense partnerships. (Fox News)

The street vendor, identified as 52-year-old Yuriy, survived the near-fatal encounter, which Ukrainian authorities describe as part of a pattern of Russian drone attacks that track and target civilians — a practice they have dubbed «human safaris.»

Speaking from a hospital bed, Yuriy told BBC that he and his wife were setting up their stall when he heard the drone buzzing nearby. His wife had run away, and the drone zeroed in on Yuriy, who pulled out vegetables to show that he did not have a weapon.

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«It could see that I had tomatoes out, some cucumbers and eggplants laid out on the floor,» Yuriy told BBC. «It even ducked under the umbrella when I was running away round the other side.»

Ukraine’s Foreign Minister Andrii Sybiha called the attack a «barbaric war crime,» demanding international intervention.

WHY TRUMP IS DOWNPLAYING REPORTS RUSSIA AND CHINA ARE HELPING IRAN

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Zelenskyy argued that everyone should see the video to make clear what Russia is capable of, arguing that President Vladimir Putin won’t stop with Ukraine.

«This is not just about Ukraine,» Zelenskyy wrote. «Russia’s campaign against human life must be stopped here in Ukraine before it spreads further. Finland and Kazakhstan, the Baltic states and Poland, the countries of the South Caucasus, Romania, and Moldova — all should work together to ensure real security guarantees and bring Russia’s war to an end.»

Drone strike Ukraine miners

Russian drone strike killed at least 12 Ukrainian coal miners and injured seven others when it hit a civilian bus in Dnipropetrovsk region. (State Emergency Service of Ukraine, Dnipropetrovsk region)

«Peace is needed, which requires cooperation among everyone in the world who truly values peace,» Zelenskyy wrote.

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Ukraine’s Prosecutor General’s Office says authorities have opened 5,303 criminal cases into drone attacks on civilian targets in the Kherson region. The office says the attacks have killed 287 civilians and wounded 2,549 others, including 41 children.

UKRAINE SEEKS MORE U.S. PATRIOT INTERCEPTORS AS BOMB SHELTER PROBE DEEPENS

A composite image of Ukrainian President Volodymyr Zelenskyy speaking at a podium split with Russian President Vladimir Putin crosses himself at Orthodox Easter service

Ukrainian President Volodymyr Zelenskyy speaks at a podium split with an image of Russian President Vladimir Putin crossing himself at Orthodox Easter service. (Inquam Photos/Octav Ganea via Reuters; AP Photo/Alexander Zemlianichenko, Pool)

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Prosecutors said the attacks appeared to be part of a systematic campaign, with FPV drones repeatedly striking civilians in public places, homes, transport hubs and civilian vehicles, and in some cases launching follow-up attacks after emergency crews arrived.

The release of the chilling video comes a year after a one-year-old boy was killed by a Russian drone in the Kherson region while playing in his playpen in his grandmother’s backyard.

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Honduras cuestiona audiencia de la CIDH sobre denuncias relacionadas con el juicio político

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Honduras objetó que una audiencia pública analice sentencias de la Corte Interamericana de Derechos Humanos o procesos de supervisión en curso por considerar que eso afecta los procedimientos institucionales.

La representante del Estado de Honduras, Marlen Talbott reiteró durante la audiencia que el país mantiene su compromiso con la promoción y protección de los derechos humanos y aseguró que continuará cooperando con la Comisión Interamericana de Derechos Humanos (CIDH) dentro de las competencias establecidas por el Sistema Interamericano.

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Sin embargo, explicó que, tras analizar la solicitud presentada, el Estado concluyó que esta excede la finalidad prevista en los artículos 66 al 70 del Reglamento de la CIDH. Informó que Honduras presentó formalmente su inconformidad ante la Comisión y que los argumentos oficiales serán remitidos a la Secretaría de Relaciones Exteriores para su respuesta por los canales diplomáticos correspondientes.

Talbott sostuvo que las modalidades de audiencia contempladas en el artículo 62 del Reglamento de la CIDH tienen objetivos específicos, entre ellos el seguimiento de recomendaciones y la recepción de información general sobre la situación de los derechos humanos en un Estado. Desde esa perspectiva, señaló que este mecanismo no debería utilizarse para debatir controversias individuales o procesos judiciales concretos.

La representación del Estado argumentó además que utilizar una audiencia pública para analizar sentencias de la Corte Interamericana de Derechos Humanos, emitir valoraciones sobre actuaciones estatales o referirse a procesos de supervisión en curso no corresponde a la naturaleza de este mecanismo. Según la postura oficial, ello resulta incompatible con el artículo 66 del reglamento de la Comisión y podría interferir con los procedimientos institucionales del Sistema Interamericano.

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Honduras expresó que el uso de una audiencia de monitoreo para abordar controversias individuales, contraviene el principio de subsidiariedad, que establece que los mecanismos internacionales actúan de forma complementaria a las instituciones nacionales. El Gobierno también sostuvo que la CIDH debió examinar previamente la compatibilidad de la solicitud con su reglamento antes de admitir la audiencia.

Dagoberto Aspra dijo que Honduras respeta a la CIDH, pero cuestiona la convocatoria y exige que el organismo actúe conforme a su reglamento y a la jurisprudencia interamericana.
Dagoberto Aspra dijo que Honduras respeta a la CIDH, pero cuestiona la convocatoria y exige que el organismo actúe conforme a su reglamento y a la jurisprudencia interamericana.

En esa línea, el procurador general de la República, Dagoberto Aspra, declaró a Infobae que Honduras mantiene una posición de respeto hacia la CIDH, aunque manifestó que el Estado no comparte el enfoque adoptado para la convocatoria y considera que la actuación del organismo debe ajustarse a las disposiciones de su reglamento y a la jurisprudencia del Sistema Interamericano.

En contraste, el abogado y analista en derechos humanos Joaquín Mejía cuestionó la postura del Gobierno y defendió las atribuciones de la Comisión Interamericana. A su juicio, el Estado hondureño debería actuar con mayor cuidado al designar a sus representantes en este tipo de audiencias internacionales.

El abogado Joaquín Mejía acusa al Gobierno de intentar deslegitimar las facultades de la CIDH
El abogado Joaquín Mejía acusa al Gobierno de intentar deslegitimar las facultades de la CIDH

Mejía calificó como “un ridículo” la estrategia del Estado de intentar, según su criterio, deslegitimar la audiencia y poner en duda las facultades de la CIDH. El analista sostuvo que la Comisión tiene la potestad de convocar este tipo de espacios para conocer información sobre posibles afectaciones a los derechos humanos y afirmó que el debate debería centrarse en responder al contenido de las denuncias presentadas y no en cuestionar la competencia del organismo.

El procurador Aspra, reiteró a Infobae , que “Honduras no contempla desligarse de la Comisión Interamericana de Derechos Humanos y reiteró que el Estado mantiene una posición de respeto hacia el organismo”. A su vez señala que, la postura presentada responde a una diferencia sobre el enfoque de la audiencia y no a un desconocimiento de las funciones de la CIDH,

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Corresponsal:Desde Tegucigalpa, Honduras

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